Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05118 |
Дата государственной регистрации | 25.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Цифровая ультразвуковая диагностическая система изображений DUS, варианты исполнения DUS 3, DUS 6, DUS 8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Базовая комплектация:1.Основной блок.2.Панель управления (клавиатура).3.Программное обеспечение.4.Инструкция.5.Держатель для датчиков.6.Гель(250мл).7.Трек бол(мышка).8.Комплект соединительных кабелей(7шт.).9.Сетевой кабель.II. Принадлежности:1.Видео принтер.2.USB принтер.3.Ножной переключатель.4.Видео кабель.5. Ультразвуковой конвексный датчик C363-1.6. Ультразвуковой линейный датчик L743.7. Ультразвуковой конвексный датчик C321.8. Ультразвуковой конвексный датчик C343-1.9. Ультразвуковой трансвагинальный датчик E613.10.Ультразвуковой ректальный датчик E743.11.Тележка.12. Адапторы для УЗИ датчиков(5 шт.).13.Держатели игл (набор) - (4 шт.).14.Иглы для биопсии (набор) - (4шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "КардиоМед" |
Место нахождения организации-заявителя | 117926, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21 Б, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117926, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21 Б, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эдан Инструментс Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, , EDAN Instruments Inc., 3/F -B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, P. R. China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, EDAN Instruments Inc., 3/F -B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, P. R. China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |