Циклотрон MINItrace Qilin для получения радиофармпрепаратов с принадлежностямиСостав:1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5171

Дата государственной регистрации

22.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Циклотрон MINItrace Qilin для получения радиофармпрепаратов с принадлежностямиСостав:1. Циклотрон.2. Блок управления и обработки данных (не более 2 шт.).3. Рабочая станция (не более 2 шт.).4. Кабели соединительные (не более 10 шт.).5. Руководство пользователя (не более 2 шт.).6. Устройство мишенное (не более 8 шт.).7. Ионный источник (не более 2 шт.).Принадлежности:1. Кожух защитный (не более 2 шт.).2. Дверь кожуха защитного (не более 2 шт.).3. Мышь.4. Клавиатура (не более 2 шт.).5. Монитор (2 шт.).6. Корпус мишени (не более 4 шт.).7. Устройство мишенное для производства 11С (не более 8 шт.).8. Корпус мишени для производства 11С (не более 4 шт.).9. Устройство мишенное для производства 13N (не более 8 шт.).10. Корпус мишени для производства 13N (не более 4 шт.).11. Устройство мишенное для производства 15О (не более 8 шт.).12. Корпус мишени для производства 15О (не более 4 шт.).13. Устройство мишенное для производства 18F (не более 8 шт.).14. Корпус мишени для производства 18F (не более 4 шт.).15. Устройство мишенное GEN II (не более 8 шт).16. Корпус мишени GEN II (не более 4 шт).17. Устройство переключения мишеней.18. Устройство для заливки жидкости в корпус мишени.19. Приспособления для обслуживания циклотрона (не более 2 шт.).20. Силовой распределительный щит (не более 2 шт.).21. Кабели силовые (не более 20 шт.).22. Кабели управляющие (не более 20 шт.).23. Кабели высоковольтные (не более 50 шт.).24. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.).25. Кабели питания (не более 10 шт.).26. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.).27. Кабели для подключения (не более 100 шт.).28. Блок охлаждения (не более 2 шт.)29. Контейнер для отходов (не более 20 шт.).30. Контейнер для устройства мишенного (не более 20 шт.).31. Эксплуатационно-техническая документация (не более 2 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ ЭмЭс ПЭТ Системз Актиеболаг"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 4230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение