Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/12239 |
Дата государственной регистрации | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Цистоуретроскоп операционный с волоконным световодом ЦуО-ВС-11 ОПТИМЕД СПб по ТУ 9442-018-27482286-97 в следующих исполнениях (см.приложение на 3-х листах) :Вариант 1:1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 2 шт.;2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;3. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;4. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;5. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;6. Ствол N18Ш - 1 шт.;7. Ствол N19Ш - 1 шт.;8. Ствол N21Ш - 1 шт.;9. Ствол N23Ш - 1 шт.;10. Ствол уретроскопический N21Ш - 1 шт.;11. Ствол с наконечником - 1 шт.;12. Обтуратор к стволу N18Ш - 1 шт.;13. Обтуратор к стволу N19Ш - 1 шт.;14. Обтуратор к стволу N21Ш - 1 шт.;15. Обтуратор к стволу N23Ш - 1 шт.;16. Обтуратор к стволу уретроскопическому N21Ш - 1 шт.;17. Обтуратор к стволу с наконечником - 1 шт.;18. Обтуратор визуальный N21Ш - 1 шт.;19. Обтуратор визуальный N19Ш - 1 шт.;20. Механизм подъемника - 1 шт.;21. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.;22. Переходник операционный двухканальный - 1 шт.;23. Переходник диагностический - 1 шт.;24. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.;25. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.;26. Насадка - 6 шт.;27. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.;28. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.;29. Щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.;30. Щипцы биопсийные гибкие N7Ш - 2 шт.;31. Щипцы биопсийные гибкие N9Ш - 2 шт.;32. Щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1 шт.;33. Ножницы жесткие - 1 шт.;34. Щипцы захватывающие - 1 шт.;35. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие N7Ш - 2 шт.;36. Ватодержатель - 1 шт.;37. Щетка гибкая - 1 шт.;38. Щетка жесткая - 1 шт.;39. Адаптер для женской уретроскопии - 1 шт.;40. Втулка (к световодам "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 3 шт.;41. Втулка (к световодам "Wolf", Германия) - 3 шт.;42. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм - 1 шт.Вариант 2:1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 2 шт.;2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;3. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;4. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.;5. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.;6. Ствол N18Ш - 1 шт.;7. Ствол N19Ш - 1 шт.;8. Ствол N21Ш - 1 шт.;9. Ствол N23Ш - 1 шт.;10. Ствол уретроскопический N21Ш - 1 шт.;11. Обтуратор к стволу N18Ш - 1 шт.;12. Обтуратор к стволу N19Ш - 1 шт.;13. Обтуратор к стволу N21Ш - 1 шт.;14. Обтуратор к стволу N23Ш - 1 шт.;15. Обтуратор к стволу уретроскопическому N21Ш - 1 шт.;16. Обтуратор визуальный N21Ш - 1 шт.;17. Обтуратор визуальный N19Ш - 1 шт.;18. Механизм подъемника - 1 шт.;19. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.;20. Переходник операционный двухканальный - 1 шт.;21. Переходник диагностический - 1 шт.;22. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.;23. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.;24. Насадка - 6 шт.;25. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.;26. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.;27. Щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.;28. Щипцы биопсийные гибкие N7Ш - 2 шт.;29. Щипцы биопсийные гибкие N9Ш - 2 шт.;30. Щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1 шт.;31. Щипцы захватывающие - 1 шт.;32. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие N7Ш - 2 шт.;33. Ватодержатель - 1 шт.;34. Щетка гибкая - 1 шт.;35. Щетка жесткая - 1 шт.;36. Адаптер для женской уретроскопии - 1 шт.;37. Втулка (к световодам "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 3 шт.;38. Втулка (к световодам "Wolf", Германия) - 3 шт.;39. Электрод шариковый коагуляционный 3Шр - 1 шт.;40. Электрод шариковый коагуляционный 4Шр - 1 шт.;41. Электрод шариковый коагуляционный 5Шр - 1 шт.;42. Электрод шариковый коагуляционный 6Шр - 1 шт.;43. Электрод шариковый коагуляционный 7Шр - 1 шт.;44. Электрод шариковый коагуляционный 8Шр - 1 шт.;45. Электрод шариковый коагуляционный 10Шр - 1 шт.;46. Электрод игольчатый 3Шр - 1 шт.;47. Электрод игольчатый 5Шр - 1 шт.;48. Электрод игольчатый 7Шр - 1 шт.;49. Электрод петля 7Шр - 1 шт.;50. Электрод петля 10Шр - 1 шт.;51. Корзинка для удаления камней - 1 шт.;52. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм - 1 шт.; |
Наименование организации – заявителя | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")" |
Место нахождения организации-заявителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Юридический адрес организации-заявителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |