Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/11191 |
Дата государственной регистрации | 31.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Цистоуретроскоп с волоконным световодом и контактным эндоскопом Цу-ВС-КЭ-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-013-49985421-20061. Трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30˚; - с углом направления 0˚; - с углом направления 12˚; - с углом направления 30˚; - с углом направления 70˚. 2. Трубки оптические наружный диаметр 2,9 мм: - с углом направления 0˚; - с углом направления 30˚. 3. Трубки оптические наружный диаметр 2,7 мм: - с углом направления 0˚; - с углом направления 30˚. 4. Трубки оптические наружный диаметр 1,9 мм: - с углом направления 0°; - с углом направления 30°. 5. Стволы (тубусы) и переходники: - стволы детские с обтюраторами 9Шр-14,5Шр; - стволы подростковые с обтюраторами 14Шр - 16Шр; - стволы взрослые с обтюраторами 17Шр - 25Шр; - ствол уретроскопический с обтюратором 21Шр; - обтураторы визуальные (оптические); - механизмы подъемника с 1-м инструментальным каналом; - механизмы подъемника с 2-мя инструментальными каналами; - телескопический мостик диагностический; - телескопический мостик с 1-м инструментальным каналом; - телескопический мостик с 2-мя инструментальными каналами; - переходники к шприцу для гибкого соединения; - переходники к шприцу для жесткого соединения. 6. Инструменты оптические: - щипцы биопсийные с 2-мя подвижными браншами; - щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами; - щипцы захватывающие с 2-мя подвижными браншами; - щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами для монополярной коагуляции; - ножницы с 2-мя подвижными браншами. 7. Инструменты гибкие: - щипцы биопсийные гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр; - щипцы захватывающие гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр; - ножницы гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр; - инъекционная канюля; - корзинчатый захват для камней; - мочеточниковый экстрактор камней; - инъекционная игла. 8. Инструменты полужесткие: - щипцы биопсийные полужесткие 7Шр; - щипцы захватывающие полужесткие 7Шр; - ножницы полужесткие 7Шр; - инъекционная канюля полужесткая; - стриктурный нож полужесткий 7Шр. 9. Электроды, диатермические петли: - пуговчатые электроды 3Шр-10Шр; - игольчатые электроды 3Шр-7Шр; - электрод-петля 7Шр и 10Шр. 10. Коагулятор с принадлежностями. 11. Насос жидкостный тип UP. 12. Инструмент для введения жидкости. 13. Дополнительные принадлежности: - шприц с силиконовым уплотнением; - трубка силиконовая дренажная; - ватодержатель; - щетка жесткая; - щетка гибкая; - адаптер для женской уретроскопии; - втулки переходные к световодным кабелям «Шторц», «Вольф», «Олимпус»; - защитные колпачки к оптическим трубкам. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 195256, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, лит. А. |
Юридический адрес организации-заявителя | 195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 195256, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, лит. А. |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 195299, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |