Цитофлуориметр проточный для клинической лабораторной диагностики in vitro BD FACSCanto II

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00950

Дата государственной регистрации

09.09.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Цитофлуориметр проточный для клинической лабораторной диагностики in vitro BD FACSCanto II с принадлежностямибазовый состав:1. Рабочая станция к проточному цитометру FACSCantoII (BD FACSCanto II Workstation), 1 шт. 2. Программное обеспечение (MS Office Software), 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка для вспомогательных растворов (Fluidics cart). 2. Набор принадлежностей (Accessory Kit): - фильтр для проточной жидкости (Sheath Filter); - система обходного фильтра (Filter bypass assembly); - уплотнитель для СИТ (Bal seal for SIT); - пробирки 12х75мм, 125 шт. (12х75mm test tubes, bag of 125); - емкость 10л для отработанного раствора (10L waste tank); - крышка с отверстием для емкости отработанного раствора (Vented cap for waste tank); - метка крышки емкости для отработанного раствора (Waste cap label); - предохранитель 5,0А, 250В (5,0А, 250V Slo-blo fuse). 3. Модуль для подачи проб из пробирок (BD FACSCanto II Loader). 4. Модуль для подачи проб из 96- и 384-луночных планшетов (High Throughput Sampler). 5. Программное обеспечение Modfit Software. 6. Программное обеспечение CBA Software. 7. Программное обеспечение Winlist Software. 8. Модуль BD Lyse Wash Assistant Module. 9. Модуль BD Sample Prep Assistant II Module. 10. Рабочая станция к BD FACS SPA II (BD FACS SPA II Workstation). 11. Модуль BD Medimachine Module. 12. Программное обеспечение FCAP Array CBA Software. 13. Набор для профилактического обслуживания к проточному цитометру BD FACSCantoII (BD FACSCantoII PM Kit).14. Цветной принтер.15. Жидкокристаллический монитор.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бектон Дикинсон Восток"

Место нахождения организации-заявителя

127018, Российская Федерация, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С

Юридический адрес организации-заявителя

127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA. 2. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., 1 Kallang Place, Singapore 339211.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение