"Цитофлуориметр-сортировщик BD FACSAria II для лабораторных исследований с принадлежностям

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03075

Дата государственной регистрации

02.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

"Цитофлуориметр-сортировщик BD FACSAria II для лабораторных исследований с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)"I. Цитофлуориметр-сортировщик BD FACSAria II для лабораторных исследований: 1. Рабочая станция для BD FACAria II (включая программное обеспечение Diva для сбора и анализа данных) ( BD FACSAria II Workstation (incl.Diva software)) - 1 шт. 2. Программное обеспечение "Майкрософт офис" (MS Office) - 1 шт. 3. Набор запасных частей (PM Kit BD FACSAria) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Пробирки (FALCON Tubes). 2. Частицы для настройки прибора (BD FACS AccuDrop Beads). 3. Частицы для настройки напряжения и компенсации прибора (BD CompBead Anti-mouse ig, K). 4. Частицы для настройки напряжения и компенсации прибора (BD Cytometer Setup&Tracking Beads kit (50 t)). 5. Монитор LCD(LCD " Display " ). 6. Цветной принтер ( Printer (colour) ). 7. Ультразвуковая система очистки (Ultrasonic Bath). 8. Стол для прибора (FACSAria II table). 9. Модуль для контроля температуры (FACSAria Temperature Control Bath). 10. Набор аксессуаров к модулю для контроля температуры прибора BD FACSAria II (FACSAria II Temperature Control Option Accessory Kit). 11. Модуль для предотвращения разбрызгивания аэрозолей (FACSAria AMS Aerosol Management Option). 12. Модуль для регулирования процесса сортировки (BD FACSAria II ACDU). 13. Конвертер к VGA-кабелю (ADC Video output converter). 14. Программное обеспечение FCAP Array (FCAP Array Software). 15. Программное обеспечение FlowJo (FlowJo). 16. Программное обеспечение ModFIT LT (ModFIT LT). 17. Программное обеспечение ModFIT LT для РС апгрейд (ModFIT LT PC Upgrade). 18. Программное обеспечение WinList (WinList). 19. Программное обеспечение WinList для РС апгрейд (WinList РС- Upgrade). 20. Программное обеспечение WinList РС 3D (WinList РС 3D). 21. Ключ для программы FACSDiva (Dongle for FACSDiva Software). 22. Стойка для вспомогательных растворов (Fluidics cart). 23. Емкость, 10 L (10 L container). 24. Емкость, 5 L (5 L container). 25. Держатель для микропробирок 1 мл (1 mL microtube holder). 26. Держатель для пробирок 12х75 мм (12x75 mm test-tube holder). 27. Держатель для центрифужных пробирок 15 мл (15 mL centrifuge-tube holder). 28. Четырехпозиционный держатель пробирок 1 мл для сбора фракций (Four-way 1 mL collection tube holder). 29. Четырехпозиционный держатель пробирок 12х75 мм для сбора фракций (Four-way 12х75 mm collection tube holder). 30. Двухпозиционный держатель пробирок 12х75 мм для сбора фракций (Two-way 12x75 mm collection tube holder). 31. Двухпозиционный держатель пробирок 15 мл для сбора фракций (Two-way 15 mL collection tube holder). 32. Лоток-адаптор для микроскопных стекол (Adaptor tray for microscope slides). 33.Набор ключей Аллена (Allen wrench set). 34. Запасные сопла проточной системы, 70 мкм (Spare nozzles 70 micron). 35. Запасные сопла проточной системы, 100 мкм (Spare nozzles 100 micron). 36. Кабель питания стойки для вспомогательных растворов (Fluidics cart power cord). 37.Система фильтров для вспомогательных растворов (Fluid filter assembly Pall SuporCap 50, 0.2µm). 38. Система обходных трубок (Bypass tubing assembly (tubing and quick-disconnect fittings)). 39. Кольцевая прокладка для сопла (Nozzle O-rings). 40. Трубка подачи образца (Sample injection tubing). 41. Трубка клапана ЭйчПиЭлСи (HPLC valve tubing). 42. Колпачок (Ferrule). 43. Устройство для замены колпочка (Ferrule-removal tool). 44. Пружина рычага сопла (Nozzle-lever spring). 45. Поршень рычага сопла (Nozzle-lever plunger). 46. Набор для замены трубок стойки вспомогательных растворов (Fluidics cart tubing replacement kit): - Трубка для проточной жидкости 1/4х1/8-дюйма, длина 96 дюймов, цвет синий (1/4x1/8-in sheath tubing, 96-in. length, blue). - Трубка для отработанного раствора 1/4х1/8 дюйма, длина 288 дюймов, цвет оранжевый (1/4x1/8-in. waste tubing 288-in. length, orange). - Трубка для воздуха 3/8х1/4 дюйма, длина 96 дюймов, цвет прозрачный (3/8 x 1/4-in. air tubing 96-in. length, clear). - Трубка для отработанного раствора 3/8х1/4 дюйма, длина 96 дюймов, цвет желтый (3/8x1/4-in. waste tubing 96-in. length, yellow).

Наименование организации – заявителя

"Бектон Дикинсон энд Компани"

Место нахождения организации-заявителя

Becton Dickinson and Company, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Becton Dickinson and Company, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бектон Дикинсон энд Компани"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Becton Dickinson and Company, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Becton Dickinson and Company, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение