Терапевтическая система стимуляции блуждающего нерва - Vagus Nerve Stimulator Therapy Syst

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05413

Дата государственной регистрации

14.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Терапевтическая система стимуляции блуждающего нерва - Vagus Nerve Stimulator Therapy System с принадлежностямисостав: 1. Генератор импульсов имплантируемый, вариант исполнения: Модель 103 - VNS Therapy Model 103 Generator; Модель 104 - VNS Therapy Model 104 Generator. 2. Электрод имплантируемый, вариант исполнения: Модель 300 - Model 300 NCP Lead; Модель 302 - VNS Therapy Lead, Model 302; Модель 303 - VNS Therapy Lead, Model 303; ПеренниаФЛЕКС, Модель 304 - PerenniaFLEX, Model 304 Lead. 3. Магнит контрольный, вариант исполнения: СайберУотч - CyberWatch, СайберПейджер - CyberPager, Магнит в форме подковы - Horseshoe Magnet, Прямой (стержневой) магнит - Bar Magnet. 4. Туннелизатор, Модель 402 - VNS Therapy Tunneler, Model 402. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для персонального блока управления пациента, Модель 250 - Model 250 NCP Programming Software. 2. Программатор, Модель 201 - Model 201 NCP Programming Wand. 3. Персональный блок управления пациента. 4. Тест-комплект, Модель 502 - VNS Therapy Accessory Pack, Model 502 (клипса - 4 шт., резистор с двумя ножками - 1 шт., резистор с одной ножкой - 1 шт., отвертка - 1 шт.).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Иннотек Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1 А

Юридический адрес организации-заявителя

119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1 А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сайбероникс Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Cyberonics Inc., 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Cyberonics Inc., 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Cyberonics Inc., 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA.2. CYBERONICS LATAM, S.R.L., Edificio B49, 51 Ave 0, Zona Franca Coyol, Coyol - Alajuela, Codigo Postal 20113, Costa Rica.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение