Термоконтейнер многоразовый медицинского назначения с охлаждающими элементами СейфПак по Т

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4290

Дата государственной регистрации

24.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Термоконтейнер многоразовый медицинского назначения с охлаждающими элементами СейфПак по ТУ 9452-001-29060968-2015 в вариантах исполнения с принадлежностямиI. СейфПак - 5 (СП-5):Внутренняя Вставка, 6 шт.,Принадлежности:1.Хладоэлементы СП тип 1, не более 10 шт.2.Сумка-чехол из усиленной ткани, 1 шт.3.Внешняя упаковка, 1 шт.4.Инструкция по эксплуатации.II. СейфПак - 9 (СП-9):Внутренняя Вставка, 6 шт.,Принадлежности:1.Хладоэлементы СП тип 1, не более 16 шт.2.Хладоэлементы СП тип 2, не более 6 шт.3.Хладоэлементы СП тип 3, не более 2 шт.4.Внешняя упаковка, 1 шт.5.Сумка-чехол из усиленной ткани, 1 шт.6.упаковка из гофрированного поликарбоната, 1 шт.7.Инструкция по эксплуатации.III. СейфПак - 32 (СФ-32):Внутренняя Вставка, 6 шт.,Принадлежности:1.Хладоэлементы СП тип 1, не более 40 шт.2.Хладоэлементы СП тип 3, не более 6 шт.3.Сумка-чехол из усиленной ткани, 1 шт.4.Внешняя упаковка, 1 шт.5.Инструкция по эксплуатации.IV. СейфПак - 64 (СП-64):Внутренняя Вставка, 6 шт.,Принадлежности:1.Хладоэлементы СП тип 1, не более 66 шт.2.Хладоэлементы СП тип 3, не более 10 шт.3.Внешняя упаковка из картона, 1 шт.4.упаковка из гофрированного поликарбоната, 1 шт.5.Инструкция по эксплуатации.V. СейфПак - 96 (СП-96):Внутренняя Вставка, 6 шт.,Принадлежности:1.Хладоэлементы СП тип 1, не более 92 шт.2.Хладоэлементы СП тип 3, не более 14 шт.3.Внешняя упаковка, 1 шт.4. упаковка из гофрированного поликарбоната, 1шт.5.Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Биокард Фарм"

Место нахождения организации-заявителя

123423, Россия, г. Москва, наб. Карамышевская, д. 44

Юридический адрес организации-заявителя

123423, Россия, г. Москва, наб. Карамышевская, д. 44

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Биокард Фарм"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

123423, Россия, г. Москва, наб. Карамышевская, д. 44

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

123423, Россия, г. Москва, наб. Карамышевская, д. 44

ОКП/ОКПД2

94 5240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. 143405, Московская обл., Красногорский р-он, д. Гольево, ул. Центральная, д. 3.2. 123423, Москва, наб. Карамышевская, д. 44

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение