Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/03399 |
Дата государственной регистрации | 21.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностямиисполнения: C1000, S1000, С1000 Touch, в комплекте: 1. Шасси для термоциклера C1000/ S1000/С1000 Touch (Thermal Cycler Chassis С1000, S1000, С1000 Touch). 2. Сетевой кабель. 3. Инструкция. Принадлежности: 1. Модуль реакционный быстрый двойной 48/48 (Fast Reaction Module Dual 48/48). 2. Модуль реакционный быстрый 96-луночный (96-Well Fast Reaction Module). 3. Модуль реакционный 384-луночный (384-Well Reaction Module). 4. Модуль реакционный 96-луночный глубокие ячейки (96-Deep Well Reaction Module). 5. Модуль реакционный оптический CFX96 (Optical Reaction Module CFX96). 6. Модуль реакционный оптический CFX384 (Optical Reaction Module CFX384). 7. Программа CFX менеджер (CFX Manager Software). 8. Комплект для проведения плавления с высоким разрешением. 9. Кабель USB (USB Cable). 10. Рамка для пробирок (Tube Frame). 11. Стартовый набор: - пробирки стрипованные по 8 шт, 0,2 мл, с крышками -1 упаковка (120 шт.); - плашки ПЦР на 96 лунок, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (25 шт.); - плашки ПЦР на 384 лунки, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (50 шт.); - реагенты для тестовой постановки ПЦР - 1 комплект. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Био-Рад Лаборатории" |
Место нахождения организации-заявителя | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
Юридический адрес организации-заявителя | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Био-Рад Лабораториез, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bio-Rad Laboratories Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA, USA 94547. 2. Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 1 Kaki Bukit View #03-01, Techview, 415941 Singapore. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |