Тест-набор "Amnisure ROM Test" для определения подтекания околоплодных вод при разрыве пло

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10154

Дата государственной регистрации

05.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-набор "Amnisure ROM Test" для определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек, основанный на выявлении Плацентарного Альфа Микро-Глобулина-1 (PAMG-1)в составе: 1. Инструкция. 2. Тест-полоска AmniSure в пакете из фольги с поглотителем влаги. 3. Стерильный влагалищный полиэстеровый тампон. 4. Пластиковая пробирка с растворителем.

Наименование организации – заявителя

ООО "Кайджен РУС"

Место нахождения организации-заявителя

105082, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

105082, Россия, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КАЙДЖЕН Сайенсез ЛЛС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, QIAGEN Sciences LLC, 19300, Germantown Road, Germantown, MD, 20874, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, QIAGEN Sciences LLC, 19300, Germantown Road, Germantown, MD, 20874, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

QIAGEN Sciences LLC, 19300, Germantown Road, Germantown, MD, 20874, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение