Тест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEMТест-полоски для биохимического анали

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2385

Дата государственной регистрации

10.02.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEMТест-полоски для биохимического анализатора SPOTCHEM:1.Тест-полоски для определения глюкозы (SPOTCHEM II Glucose).2.Тест-полоски для определения мочевой кислоты (SPOTCHEM II Uric Acid).3.Тест-полоски для определения общего холестерина (SPOTCHEM II Total Cholesterol).4.Тест-полоски для определения триглицеридов (SPOTCHEM II Triglyceride).5.Тест-полоски для определения мочевины (SPOTCHEM II Blood Urea Nitrogen).6.Тест-полоски для определения общего билирубина (SPOTCHEM II Total bilirubin).7.Тест-полоски для определения кальция (SPOTCHEM II Calcium).8.Тест-полоски для определения общего белка (SPOTCHEM II Total Protein).9.Тест-полоски для определения альбумина (SPOTCHEM II Albumin).10.Тест-полоски для определения ГОТ/АСТ (SPOTCHEM II GOT/AST).11.Тест-полоски для определения ГПТ/АЛТ (SPOTCHEM II GPT/ALT).12.Тест-полоски для определения ЛДГ (SPOTCHEM II LDH).13.Тест-полоски для определения креатинкиназы (SPOTCHEM II CPK).14.Тест-полоски для определения гемоглобина (SPOTCHEM II Hemoglobin).15.Тест-полоски для определения амилазы (SPOTCHEM II Amylase).16.Тест-полоски для определения ГГТ (SPOTCHEM II GGT).17.Тест-полоски для определения щелочной фосфатазы (SPOTCHEM II ALP).18.Тест-полоски для определения креатинина (SPOTCHEM II Creatinine).19.Тест-полоски для определения холестерина высокой плотности (SPOTCHEM II HDL-Cholesterol).20.Тест-полоски для определения фосфора (SPOTCHEM II Inorganic Phosphorus).21.Тест-полоски для определения магния (SPOTCHEM II Magnesium).22.Тест-полоски для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II Liver-1).23.Тест-полоски для определения набора тестов СРОЧНЫЙ-1 (SPOTCHEM II STAT-1).24.Тест-полоски для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Heart-2).25.Тест-полоски для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-2 (SPOTCHEM II Kidney-2).26.Тест-полоски для определения набора тестов Панель-1 (SPOTCHEM II PANEL-1).27.Тест-полоски для определения набора тестов Панель-2 (SPOTCHEM II PANEL-2).28.Тест-полоски для определения набора тестов Панель-V (SPOTCHEM II PANEL-V).29.Тест-полоски для определения набора тестов Панель Кеншин-2 (SPOTCHEM II KENSHIN-2).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эко-мед-с М"

Место нахождения организации-заявителя

127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение