Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07598 |
Дата государственной регистрации | 10.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест- полоски для in vitro исследований мочи (см. Приложение на 2 листах)Тест-полоски для in vitro исследований мочи, варианты исполнения: 1. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 11 параметров (Уробилиноген, Билирубин, Кетоны (ацетоуксусная кислота), Кровь, Белок, Нитриты, Лейкоциты, Глюкоза, Удельный вес, рН, Аскорбиновая кислота) (DIRUI H11). 2. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 11 параметров (Уробилиноген, Билирубин, Кетоны (ацетоуксусная кислота), Кровь, Белок, Нитриты, Лейкоциты, Глюкоза, Удельный вес, рН, Микроальбумин) (DIRUI H11-MA (Microalbumin)). 3. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 10 параметров (Уробилиноген, Билирубин, Кетоны (ацетоуксусная кислота), Кровь, Белок, Нитриты, Лейкоциты, Глюкоза, Удельный вес, рН) (DIRUI H10). 4. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 9 параметров (Нитриты, Уробилиноген, Белок, рН, Кровь, Удельный вес, Кетоны (ацетоуксусная кислота), Билирубин, Глюкоза) (DIRUI 9 ITEMS). 5. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 8 параметров (Уробилиноген, Белок, рН, Кровь, Удельный вес, Кетоны (ацетоуксусная кислота), Билирубин, Глюкоза) (DIRUI 8 ITEMS). 6. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 5 параметров (Глюкоза, рН, Белок, Кетоны (ацетоуксусная кислота), Кровь) (DIRUI 5 ITEMS). 7. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 4 параметра (Глюкоза, рН, Белок, Кровь) (DIRUI 4 ITEMS (Glucose, pH, Protein, Blood)). 8. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 4 параметра (Глюкоза, рН, Удельный вес, Белок) (DIRUI 4 ITEMS (Glucose, pH, Specific Gravity, Protein)). 9. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 3 параметра (Глюкоза, Белок, Кетоны (ацетоуксусная кислота)) (DIRUI 3 ITEMS (Glucose, Protein, Ketone)). 10. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 3 параметра (Глюкоза, pH, Белок) (DIRUI 3 ITEMS (Glucose, pH, Protein)). 11. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 2 параметра (Глюкоза, Белок) (DIRUI 2 ITEMS (Glucose, Protein)). 12. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 2 параметра (Глюкоза, Кетоны (ацетоуксусная кислота)) (DIRUI 2 ITEMS (Glucose, Ketone)). 13. Тест-полоски для in vitro исследований глюкозы в моче (DIRUI GLUCOSE). 14. Тест-полоски для in vitro исследований Кетонов (ацетоуксусной кислоты) в моче (DIRUI KETONE). 15. Тест-полоски для in vitro исследований белка в моче (DIRUI PROTEIN). 16. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 10 параметров (Лейкоциты, Нитриты, Уробилиноген, Белок, рН, Кровь, Удельный вес, Кетоны (ацетоуксусная кислота), Билирубин, Глюкоза) (DIRUI A10). 17. Тест-полоски для in vitro исследований мочи, 10 параметров (Кровь, Билирубин, Уробилиноген, Кетоны (ацетоуксусная кислота), Глюкоза, Белок, Нитриты, Лейкоциты, рН, Удельный вес) (DIRUI E10). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ДИАКОН" |
Место нахождения организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, улица Грузовая, д. 1а |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, Московская область, Пущино, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дижуй Индастриал Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |