Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11481 |
Дата государственной регистрации | 11.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест-полоски для исследования мочи1. Rochen U033-01 Глюкоза (вид 149660).2. Rochen U033-02 Глюкоза / Кетоны (вид 196240).3. Rochen U033-02 Глюкоза / Белок (вид 196240).4. Rochen U033-03 pH /Белок / Глюкоза (вид 196240).5. Rochen U033-03 Белок / Глюкоза / Кетоны (вид 196240).6. Rochen U033-04 Удельный вес / pH / Глюкоза / Белок (вид 196240).7. Rochen U033-05 pH / Белок / Глюкоза / Кетоны / Кровь (вид 196240).8. Rochen U033-09 Удельный вес / pH / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь (вид 196240).9. Rochen U033-10 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь (вид 196240).10. Rochen U033-11 Удельный вес / pH /Лейкоциты / Нитриты / Белок / Глюкоза / Кетоны / Уробилиноген / Билирубин / Кровь / Аскорбиновая кислота (вид 196240). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Рохен" |
Место нахождения организации-заявителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский просп., д. 4, литер А, офис 306 |
Юридический адрес организации-заявителя | 194044, г. Санкт-Петербург, Финляндский просп., д. 4, литер А, офис 306 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People's Republic of China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People's Republic of China |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., No. 210 Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, People's Republic of China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |