Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07332 |
Дата государственной регистрации | 30.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест-полоски "Фан" для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе "Лаура" (см. Приложение на 2 листах)1. АльбуФАН-определение альбумина в моче.2. ГлюкоФАН-определение глюкозы в моче.3. ГемоФАН-определение гемоглобина в моче4. КетоФАН-определение кетоновых тел в моче5. ТетраФАН ДИА-определение кетонов, глюкозы, белка и рН в моче.6. ТриФАН-определение белка, рН, глюкозы в моче.7. ПентаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче.8. ГексаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена в моче.9. ГептаФАН- определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина в моче.10. ОктаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов в моче.11. ДекаФАН аско-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.12. ДекаФАН лейко-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче.13. НонаФАН СГ-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, удельного веса в моче.14. ДиаФАН-определение глюкозы и кетонов в моче.15. ИктоФАН-определение уробилиногена и билирубина в моче.16. НефроФАН лейко -определение белка, рН, кровь, нитритов, лейкоцитов в моче17. МеллиФАН-определение глюкозы в моче.18. ОК-тест-определение скрытой крови в моче.19. ФАН рН 1,0-11-определение рН в моче.20. ФАН pH 1,0-2,3-определение рН в моче.21. ФАН pН 3,9-5,4-определение рН в моче.22. ФАН pH 6,0-7,5-определение рН в моче.23. ФАН pH 6,6-8,1-определение рН в моче.24. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12-определение рН в моче.25. Реактивная бумага крахмальная-определение свободного йода в моче.26. Реактивная бумага с ацетатом свинца-определение сероводорода в моче.27. Реактивная бумага йодкрахмальная -определение окислителей в моче28. Реактивная бумага с конго красным-определение кислой реакции в моче.29. Индикаторная бумага фенолфталеиновая-определение щелочной реакции в моче.30. Индикаторная бумага лакмусовая красная-определение щелочной реакции в моче.31. Индикаторная бумага лакмусовая синяя-определение кислотности в моче.32. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная-определение кислотности или щелочности в моче. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Альфа-Регламент", Россия |
Место нахождения организации-заявителя | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эрба Лахема с.р.о." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |