Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического Eas

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11677

Дата государственной регистрации

19.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического EasyTouch (см. Приложение на 1 листе)Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического EasyTouch (EasyTouch G, EasyTouch GС, EasyTouch GHb, EasyTouch GU, EasyTouch GСU, EasyTouch GСHb):1.Тест-полоски EasyTouchII на глюкозу (Easy TouchII Blood Glucose test strips).2.Тест-полоски EasyTouch на холестерин (Easy Touch Blood Cholesterol test strips).3.Тест-полоски EasyTouch на гемоглобин (Easy Touch Blood Hemoglobin test strips).4.Тест-полоски EasyTouchII на мочевую кислоту (Easy TouchII Blood Uric Acid test strips).5.Контрольный раствор глюкозы, N (Glucose control solution, N).6.Контрольный раствор глюкозы, H (Glucose control solution, H).7.Контрольный раствор холестерина, N (Cholesterol control solution, N).8.Контрольный раствор гемоглобина, N (Hemoglobin control solution, N).9.Контрольный раствор мочевой кислоты, N (Uric Acid control solution, N).

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Биоптик Технолоджи, Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение