Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10485

Дата государственной регистрации

06.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров кровиварианты исполнения - blueCare, multiCare-in: 1. Тест-полоски «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови. 2. Тест-полоски «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes Strips) для измерения уровня глюкозы в крови, код-чип для теста «Глюкоза». 3. Тест-полоски «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol Strips) для измерения уровня общего холестерина в крови, код-чип для теста «Общий холестерин». 4. Тест-полоски «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides Strips) для измерения уровня триглицеридов в крови, код-чип для теста «Триглицериды». 5. Контрольный раствор «Глюкоза» (blueCare Glucose Electrodes control solution). 6. Контрольный раствор «Глюкоза» (multiCare-in Glucose Electrodes control solution). 7. Контрольный раствор «Общий холестерин» (multiCare-in Cholesterol control solution). 8. Контрольный раствор «Триглицериды» (multiCare-in Triglycerides control solution).

Наименование организации – заявителя

ООО "Компания "Эталон"

Место нахождения организации-заявителя

123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова д.20

Юридический адрес организации-заявителя

119146, г. Москва, Фрунзенская набережная, дом 16, корп.1, пом.IV

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биокемикал Системз Интернэйшнл Срл"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Biochemical Systems International Srl, Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Biochemical Systems International Srl, Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy

ОКП/ОКПД2

20.59.52.194

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Biochemical Systems International Sri, Localita Palazzo del Pero, 23, 52100 Arezzo, Italy.2. ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение