Тест-система BioTracer FOB для иммунохроматографического выявления скрытой крови в кале че

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3640

Дата государственной регистрации

11.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-система BioTracer FOB для иммунохроматографического выявления скрытой крови в кале человекаСостав №1: - тест-кассета (30 шт.). - пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буфер для растворения образца (30 шт.). - пакет полиэтиленовый для пробирки с образцом (30 шт.). - этикетка на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем (30 шт.). - инструкция по применению (1 шт.). Состав №2: - тест-кассета (1 шт.). - пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буфер для растворения образца (1 шт.). - пакет полиэтиленовый для пробирки с образцом (1 шт.). - этикетка на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем (1 шт.). - инструкция по применению (1 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "БИО ФОКУС РУС"

Место нахождения организации-заявителя

121609, Россия, г. Москва, ул. Осенний бульвар, д. 8, корп. 2, кв. 470

Юридический адрес организации-заявителя

121609, Россия, г. Москва, ул. Осенний бульвар, д. 8, корп. 2, кв. 470

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"НаноЭнТек Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu,Seoul, 08389, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu,Seoul, 08389, Korea

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение