Тест-система BioTracer HIV ½ для иммунохроматографического выявления антител к вирусу имму

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3616

Дата государственной регистрации

11.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-система BioTracer HIV ½ для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа в сыворотке (плазме) или цельной кровиСостав №1: - Тест-кассета (не более 30 шт.); - Буферный раствор (1 шт.); - Пипетка (не более 30 шт.); - Ланцет-скарификатор (не более 30 шт.); - Салфетка спиртовая (не более 30 шт.); - Инструкция по применению (1 шт.). Состав №2: - Тест-кассета (не более 30 шт.); - Буферный раствор (1 шт.); - Инструкция по применению (1 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "БИО ФОКУС РУС"

Место нахождения организации-заявителя

121609, Россия, г. Москва, ул. Осенний бульвар, д. 8, корп. 2, кв. 470

Юридический адрес организации-заявителя

121609, Россия, г. Москва, ул. Осенний бульвар, д. 8, корп. 2, кв. 470

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"НаноЭнТек Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu,Seoul, 08389, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu,Seoul, 08389, Korea

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение