Тест-система диагностическая для in vitro определения специфических иммуноглобулинов в сыв

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13335

Дата государственной регистрации

30.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-система диагностическая для in vitro определения специфических иммуноглобулинов в сыворотке или плазме крови иммуноферментным методом (см. Приложение на 2 листах)1. DIA®-SYPH - тест-система иммуноферментная для определения антител Treponema pallidum.2. DIA®-IgG-IgM-Trep - тест-система иммуноферментная для определения антител классов IgG и IgMк Treponema pallidum.3. DIA®-Trep - тест-система иммуноферментная для определения антител Treponema pallidum.4. DIA®-Toxo-IgG - тест-система иммуноферментная для количественного определения антител класса IgG к возбудителю токсоплазмоза человека (Toxoplasma gondii).5. DIA®-Toxo-IgM - тест-система иммуноферментная для определения класса IgM к возбудителю токсоплазмоза человека (Toxoplasma gondii). 6. DIA®-Rubella-IgG - тест-система иммуноферментная для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи (Rubella Virus).7. DIA®-Rubella-IgM - тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к вирусу краснухи (Rubella Virus).8. DIA®-CMV-IgG - тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу человека.9. DIA®-CMV-IgM - тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к цитомегаловирусу человека.10. DIA®-HSV½-IgG - тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 и2 типов.11. DIA®-HSV½-IgM - тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов.12. DIA®-HSV2-IgG - тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа.13. DIA®-HSV2-IgM - тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgM к вирусу простого герпеса 2 типа.14. DIA®-IgM-SYPH - тест система иммуноферментная для определения антител класса IgM к Treponema pallidum.15. DIA®-Toxo-IgG-av - тест система иммуноферментная для количественного анализа и определения авидности антител класса IgG к возбудителю токсоплазмоза человека (Toxoplasma gondii).16. DIA®-Rubella-IgG-av - тест система иммуноферментная для количественного анализа и определения авидности антител класса IgG к вирусу краснухи (Rubella Virus).17. DIA®-CMV-IgG-av - тест система иммуноферментная для полуколичественного анализа и определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу человека. 18. DIA®-HSV2-IgG-av - тест система иммуноферментная для полуколичественного анализа и определения авидности антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эпидбиомед-диагностика"

Место нахождения организации-заявителя

111672, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская д. 26, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

111672, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская д. 26, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Частное акционерное общество "Научно-производственная компания "ДИАПРОФ-МЕД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Украина, Ближнее зарубежье, г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Украина, Ближнее зарубежье, , г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЧАО "НПК "ДИАПРОФ-МЕД", Украина, г. Киев, проспект Победы, д. 68/1, офис 62

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение