Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07760 |
Дата государственной регистрации | 30.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест система диагностическая in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе)Тест-система диагностическая in vitro для дифференциальной диагностики инфекционных заболеваний, варианты исполнения:1. Сhlamydia-IgA,-IgG,-IgM-rELISA medac.2. Сhlamydia trachomatis-IgA,-IgG-pELISA medac.3. Сhlamydia trachomatis-IgA,-IgG-ELISA plus medac.4. CMV-IgG-ELISA PKS medac.5. CMV-IgA,-IgG,-IgM-ELA Test PKS medac.6. Rubella -IgM-ELA Test PKS medac.7. Rubella-IgG-ELISA PKS medac.8. Сhlamydia pneumoniae-IgA,-IgG,-IgM-sELISA medac.9. Сhlamydia pneumoniae-IgA,-IgG ELISA plus medac.10. Mycoplasma pneumonia-IgA,-IgG,-IgM-ELISA medac.11. cHSP60-ELISA medac. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЛАМЕС" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4-8, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4-8, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медак Гезельшафт фюр клинише Специальпрепарате м.б.Х.", Германия, Medac Gesellschaft f&252;r klinische Spezialpr&228;parate m.b.H. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Theaterstrasse 6, 22880 Wedel, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Theaterstrabe 6, 22880 Wedel, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |