Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6170 |
Дата государственной регистрации | 28.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест-система для диагностики по выдыхаемому воздуху с использованием ИК-спектроскопии, в том числе заболеваний печени и хеликобактерной инфекции «АНИЗ» в составе по ТУ 9442-004-44471597-2016 с принадлежностямиI. Состав:1. Тест-система - 1 шт.2. ПЭВМ Windows 7 № 002 - 1 шт (при необходимости).3. Эксплуатационные документы: - руководство по эксплуатации - 1 шт.;- паспорт - 1 шт.II. Принадлежности: 1. Тест-набор для уреазного дыхательного теста - 1 уп.2. Тест-набор для метацетинового дыхательного теста - 1 уп. |
Наименование организации – заявителя | АО Центр "АНАЛИЗ ВЕЩЕСТВ" |
Место нахождения организации-заявителя | 107045, Россия, Москва, ул. Сретенский бульвар, д. 4/1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 140050, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Красково, ул. 2-я Заводская, д. 5, литер Б1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | АО Центр "АНАЛИЗ ВЕЩЕСТВ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 107045, Россия, Москва, ул. Сретенский бульвар, д. 4/1 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 140050, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Красково, ул. 2-я Заводская, д. 5, литер Б1 |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО Центр "АНАЛИЗ ВЕЩЕСТВ", Россия, 140050, Московская область, Люберецкий район, пос. Красково, ул. 2-я Заводская, д. 5, литер Б1 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |