Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02605 |
Дата государственной регистрации | 28.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест-система для in vitro диагностики гепатита В1. Монолиза Ag HBs УЛЬТРА (Monolisa HBs Ag ULTRA). 2. Монолиза Ag HBs УЛЬТРА подтверждающий (Monolisa HBs Ag ULTRA Confirmatory). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Био-Рад Лаборатории" |
Место нахождения организации-заявителя | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
Юридический адрес организации-заявителя | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БИО-РАД" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIO-RAD, Route de Cassel, 59114, Steenvoorde, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |