Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа А и типа B (OSOM® Influenza A&B Test)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12738

Дата государственной регистрации

23.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа А и типа B (OSOM® Influenza A&B Test) (см. Приложение на 1 листе)Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа А и типа B (OSOM® Influenza A&B Test), в составе:1. Полоска индикаторная для определения результатов теста (25 шт.).2. Пробирки (25 шт.).3. Тампоны для взятия образцов (25 шт.).4. Сосуд с экстракционным буфером (1 шт.).5. Буфер экстракционный с пипеткой (1 шт.).6. Положительный контрольный мазок гриппа группы А (1 шт.).7. Положительный контрольный мазок гриппа группы В (1 шт.).8. Вкладыш с инструкциями (1 шт.).9. Картонный штатив для пробирок и реагентов (1 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "Альфа-Диагностика"

Место нахождения организации-заявителя

125466, Россия, , ул. Ландышевая, д. 12, корп. 1, офис 2

Юридический адрес организации-заявителя

105023, Россия, г. г. Москва, ул. Буженинова, д. 30, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Секисуи Диагностикс, ЛЛС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Sekisui Diagnostics, LLC, 6659 Top Gun Street, San Diego, California 92121, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Sekisui Diagnostics, LLC, 6659 Top Gun Street, San Diego, California 92121, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Sekisui Diagnostics, LLC, 6659 Top Gun Street, San Diego, California 92121, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение