Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06794 |
Дата государственной регистрации | 11.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест-система для серологической диагностики in vitro рота- и аденовирусных инфекций (см. Приложение на 1 листе)Тест-система для серологической диагностики in vitro рота- и аденовирусных инфекций, варианты исполнения:1. Диарлекс РОТА набор (Diarlex ROTA kit) для диагностики ротавирусной инфекции.2. Диарлекс АДЕНО набор (Diarlex ADENO kit) для диагностики аденовирусной инфекции.3. Диарлекс РОТА-АДЕНО набор (Diarlex ROTA-ADENO kit) для диагностики рота- и аденовирусной инфекции.4. Диарлекс МБ (Diarlex MB) для диагностики рота- и аденовирусной инфекции.5. Роталекс набор (Rotalex kit) для диагностики ротавирусной инфекции. |
Наименование организации – заявителя | "Прибори Ой", Финляндия, Pribori Oy |
Место нахождения организации-заявителя | , Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
Юридический адрес организации-заявителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Орион Диагностика Ой" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, , Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, Finland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |