Тест-система и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики онкологическ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05843

Дата государственной регистрации

17.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-система и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitroТест-система для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro: ПСА тест (PSA Test (PSA-Check-1)) (вид 206540). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. Контрольные материалы: 1. ПСА отрицательный контроль (PSA Negative Control) (вид 206610). В составе: лиофилизированный отрицательный контроль на ПСА во флаконе, инструкция. 2. ПСА положительный контроль высокого уровня (PSA Strong Positive Control) (вид 206610). В составе: лиофилизированный положительный контроль высокого уровня на ПСА во флаконе, инструкция. 3. ПСА положительный контроль среднего уровня (PSA Medium Positive Control) (вид 206610). В составе: лиофилизированный положительный контроль среднего уровня на ПСА во флаконе, инструкция.

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ВЕДАЛАБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение