Тест-система иммуноферментная DIA для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13337

Дата государственной регистрации

30.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-система иммуноферментная DIA для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. Приложение на 1 листе)1. DIA®-HBV - тест-система иммуноферментная для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).2. DIA®-C-HBV - тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).3. DIA®-HBcore - тест-система иммуноферментная для определения IgG и IgM-антител к коровьему белку вируса гепатита B.4. DIA®-HCV - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С.5. DIA®-HCV-III - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С.6. DIA®-HCV-different - тест-система иммуноферментная для определения антител к отдельным белкам вируса гепатита С (NS3,NS4,NS5, core).7. DIA®-HbsAg - тест система иммуноферментная для определения поверхностного антиген вируса гепатита В (HbsAg).8. DIA®-ВГС - тест система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эпидбиомед-диагностика"

Место нахождения организации-заявителя

111672, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская д. 26, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

111672, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская д. 26, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Частное акционерное общество "Научно-производственная компания "ДИАПРОФ-МЕД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Украина, Ближнее зарубежье, г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Украина, Ближнее зарубежье, , г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЧАО "НПК "ДИАПРОФ-МЕД", Украина, г. Киев, проспект Победы, д. 68/1, офис 62

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение