Тест-система иммуноферментная для определения продукции холерного токсина штаммами Vibrio

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5013

Дата государственной регистрации

15.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-система иммуноферментная для определения продукции холерного токсина штаммами Vibrio cholerae (ИФАХолХТ-М) по ТУ 9388-052-01898109-2015в составе:1. Компонент № 1 - навеска среды АКI, 2 пробирки по 12,12 г.2. Компонент № 2 - фосфатно-солевой буфер (ФСБ), 5 пакетов по 1,01 г.3. Компонент № 3 - молоко сухое обезжиренное (лактальбумин), 4 пробирки по 0,0113 г.4. Компонент № 4 - конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый моноклональный (конъюгат МКАХТ), 1 пробирка 0,02 мл.5. Компонент № 5 - глицерин, 1 пробирка 0,025 мл.6 .Компонент № 6 - tween-20, 4 пробирки по 0,002 мл.7. Компонент № 7 - кислота лимонная, 4 пробирки по 0,0225 г.8 .Компонент № 8 - натрия цитрат, 4 пробирки по 0,025 г.9. Компонент № 9 - ABTS (2,2´-azino-bis-(3-ethylbenzthiazo-line-6-sulfonic acid), diammonium salt, 4 пробирки по 0,001625 г.10. Компонент № 10 - гидроперит, 4 пробирки по 0,067 г.11. Компонент № 11 - положительный контрольный образец (ПКО-ХТ) - 4 пробирки по 0,1 мл.12. Компонент № 12 - планшет 12 стрипов по 8 лунок полистироловый, для иммуноферментного анализа, однократного применения, обработанный, 1 шт.

Наименование организации – заявителя

Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-заявителя

410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Юридический адрес организации-заявителя

410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение