Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum "ИФА

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/05560

Дата государственной регистрации

04.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum "ИФА-антипаллидум-одностадийный" по ТУ 9398-095-70423725-2008Тест-система иммуноферментная для выявления антител всех классов к Treponema pallidum "ИФА-антипаллидум-одностадийный" по ТУ 9398-095-70423725-2008 в составе:- иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат; - хромоген (ТМБ); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(х25х)); - цитратный буферный раствор с перекисью водорода (ЦБР); - раствор для разведения образцов и конъюгата (РР); - стоп-реагент.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение