Тест-система иммуноферментная in vitro диагностическая для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13336

Дата государственной регистрации

30.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-система иммуноферментная in vitro диагностическая для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена p-24 вируса иммунодефицита человека (см. Приложение на 1 листе)1. DIA®-HIV½- тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов. 2. DIA®-HIV-Ag/Ab - тест-система иммуноферментная для одновременного определения антител к ВИЧ ½ и антигена ВИЧ-1 p24. 3. DIA®-HIV-p24 - тест-система иммуноферментная для количественного определения антигена ВИЧ1 p24. 4. DIA®-HIV-p24-senstive- тест-система иммуноферментная повышенной чувствительности для количественного определения антигена ВИЧ-1 p24. 5. DIA®-BIЛ-½- тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов. 6. DIA®-HIV-AgAT - тест система иммуноферментная повышенной чувствительности для одновременного определения антител к ВИЧ ½ и антигена ВИЧ-1 p24.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эпидбиомед-диагностика"

Место нахождения организации-заявителя

111672, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская д. 26, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

111672, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская д. 26, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Частное акционерное общество "Научно-производственная компания "ДИАПРОФ-МЕД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Украина, Ближнее зарубежье, г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Украина, Ближнее зарубежье, , г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЧАО "НПК "ДИАПРОФ-МЕД", Украина, г. Киев, проспект Победы, д. 68/1, офис 62

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение