Тест-системы диагностические "Монолиза" (Monolisa) для выявления маркеров гепатита А в сыв

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/08866

Дата государственной регистрации

05.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-системы диагностические "Монолиза" (Monolisa) для выявления маркеров гепатита А в сыворотке и плазме крови человека1. Монолиза ВГА IgM ПЛЮС (Monolisa HAV IgM PLUS) (вид 285350). 2. Монолиза Общие Анти-ВГА ПЛЮС (Monolisa Total Anti-HAV PLUS) (вид 286320).

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИО-РАД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BIO-RAD, Route de Cassel 59114 Steenvoorde, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение