Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/01016

Дата государственной регистрации

09.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-системы для автоматического анализатора Versant 440 Molecular System для определения вирусной нагрузки ВИЧ, гепатита C и гепатита B (см. Приложение на 1 листе)1. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 1) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 1).2. Тест-система для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (коробка 2) - Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay (bDNA) (Box 2).3. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 1) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1).4. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит С (коробка 2) - Versant HCV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2).5. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 1) - Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 1).6. Тест-система для определения вирусной нагрузки гепатит B (коробка 2) - Versant HBV RNA 3.0 (bDNA) (Box 2).

Наименование организации – заявителя

ООО "Компания Медсервис"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение