Тест-системы для биохимического анализа для анализатора иммунохимического Eclectica (см. П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13445

Дата государственной регистрации

27.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-системы для биохимического анализа для анализатора иммунохимического Eclectica (см. Приложение на 2 листах)1. Тест-система для определения Щелочной фосфатазы Eclectica (Eclectica ALP (DEA) Kit).В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 2. Тест-система для определения Аспартатаминотрансферазы Eclectica (Eclectica AST/GOT Kit).В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 3. Тест-система для определения Аланинаминотрансферазы Eclectica (Eclectica ALT/GPT Kit).В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 4. Тест-система для определения α-Амилазы Eclectica (Eclectica Amylase Kit).В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.5. Тест-система для определения Прямого билирубина Eclectica (Eclectica Direct Bilirubin Kit).В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 6. Тест-система для определения Общего билирубина Eclectica (Eclectica Total Bilirubin Kit).В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.7. Тест-система для определения Кальция Eclectica (Eclectica Calcium Arsenazo Kit).В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.8. Тест-система для определения Хлоридов Eclectica (Eclectica Chloride Kit).В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.9. Тест-система для определения Холестерина Eclectica (Eclectica Cholesterol Kit).В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.10. Тест-система для определения Креатинкиназы Eclectica (Eclectica CK-NAC SL Kit).В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.11. Тест-система для определения Креатинина Eclectica (Eclectica Creatinine Jaffe Kit).В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.12. Тест-система для определения Гамма-глутамилтрансферазы Eclectica (Eclectica Gamma-GT SL Kit).В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.13. Тест-система для определения Глюкозы Eclectica (Eclectica Glucose PAP Kit).В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.14. Тест-система для определения Фосфора Eclectica (Eclectica Phosphorous Kit).В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.15. Тест-система для определения Общего белка Eclectica (Eclectica Total Protein Kit).В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.16. Тест-система для определения Триглицеридов Eclectica (Eclectica Triglycerides Kit).В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции.17. Тест-система для определения Мочевины Eclectica (Eclectica Urea UV Kit).В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.18. Тест-система для определения Мочевой кислоты Eclectica (Eclectica Uric Acid Kit).В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции.19. Разбавитель проб для клинической химии Eclectica (Eclectica Diluent for Clinical Chemistry). В составе: Разбавитель, инструкции.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ДИАКОН"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Адалтис С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Durini 27, 20122 Milan, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Durini 27, 20122 Milan, Italy

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение