Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro1. АСЛО прямой латексный те

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06205

Дата государственной регистрации

21.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro1. АСЛО прямой латексный тест (ASO Direct Latex) (вид 331000). В составе: латексный реагент, позитивный контроль, негативный контроль, стеклянная подложка, мешалки, инструкция. 2. РФ Ваалер-Розе тест (RF Waaler Rose) (вид 216880). В составе: реагент РФ-Ваалер, позитивный контроль, негативный контроль, подложка, мешалки, инструкция. 3. РФ прямой латексный тест (RF Direct Latex) (вид 216880). В составе: латексный реагент, позитивный контроль, негативный контроль, стеклянная подложка, мешалки, инструкция. 4. СРБ прямой латексный тест (CRP Direct Latex) (вид 330980). В составе: латексный реагент, позитивный контроль, негативный контроль, стеклянная подложка, мешалки, инструкция.

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ВЕДАЛАБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение