Тест-системы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05726

Дата государственной регистрации

15.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-системы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro1. АФП тест (AFP Test (AFP-Check-1)) (вид 334540). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 2. Гемоглобин тест-1 (Hemoglobin Test-1 (HEM-Check-1)) (вид 120930). В составе: тестовые кассеты, пластины для сбора проб, пластмассовые пипетки, пластмассовые пробирки с 2 мл раствора для экстракции, аппликаторы, инструкция. 3. Гемоглобин тест-2 (Hemoglobin Test-2 (HEM-Check-2)) (вид 120930). В составе: тестовые кассеты, шприцы с 2 мл раствора для экстракции, инструкция. 4. РЭА тест (CEA Test (CEA-Check-1)) (вид 189530). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 5. СА-125 тест (CA-125 Test (CA-125-Check-1)) (вид 334560). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 6. Скрытая кровь в кале тест для экспресс-анализатора (FOB-Check-2 For reader use only) (вид 120930). В составе: тестовые кассеты, шприцы с 2 мл раствора для экстракции, инструкция. 7. Ферритин низкочувствительный тест (LS Ferritin Test (LS-FRT-Check-1)) (вид 334530). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция.

Наименование организации – заявителя

АО "ДИАКОН"

Место нахождения организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес организации-заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ВЕДАЛАБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ZAT du Londeau, Rue de l'Expansion, Cerisé, B.P. 181, 61006 Alençon Cedex, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение