Тест-системы для лабораторной экспресс-диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложени

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09636

Дата государственной регистрации

19.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-системы для лабораторной экспресс-диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 2 листах)Тест-системы для лабораторной экспресс-диагностики инфекционных заболеваний: 1. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена ротавируса (RotaStick One-step assay). 2. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов аденовируса и ротавируса (Rota /Adeno CombiStick One-step assay). 3. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена стрептококков группы А (Strep A Stick One-Step assay). 4. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена стрептококков группы В (Strep B Stick One-Step assay). 5. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена вируса гриппа А (Influenza A One Step Assay). 6. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов вирусов гриппа А и В (Influenza A+B One Step Assay). 7. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса (RSV Stick One-step assay). 8. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена Giardia (Giardia Intestinalis One Step Assay). 9. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов Cryptosporidium and Giardia (Giardia intestinalis /Cryptosporidium parvum One Step Assay). 10. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена E.coli O157:H7 (E.coli O157:H7 One Step Assay). 11. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов Campylobacter spp. (Campylobacter One Step Assay). 12. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов С.dificile (C. dificile A+B One Step Assay). 13. Диагностический экспресс-тест для качественного определения IgM против антигенов вируса Эпштейн-Барра (EBV M One Step Assay). 14. Диагностический экспресс-тест для качественного определения IgM против антигенов Clostridium tetani (Tetanus Stick One Step Assay). 15. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена астровируса (Astrovirus One Step Assay). 16. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена VP1 энтеровируса (Enterovirus One Step Assay). 17. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов Salmonella spp. (Salmonella One Step Assay). 18. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена Salmonella typhi (Salmonella typhi One Step Assay). 19. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена Listeria monocytogenes (Listeria One Step Assay). 20. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигенов скрытой крови в кале (FOB (Fecal Occult Blood) One-Step Device assay). 21. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена ротавируса (Rota Stat Latex Agglutination Kit). 22. Диагностический экспресс-тест для качественного определения антигена E.coli O157:H7 (E.coli O157:H7 Stat Latex Agglutination Kit).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ГЕМ"

Место нахождения организации-заявителя

125167, Российская Федерация, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт.3, помещение XXV-ком.11

Юридический адрес организации-заявителя

127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12, эт. 3, помещение XXV-ком.11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Новамед Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area,Jerusalem, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area,Jerusalem, Israel

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

28 Pierre Koening St., Talpiot Industrial Area, Jerusalem, Israel

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение