Тест-системы Enzygnost для анализаторов серии «BEP» («БиИПи»)Тест-системы Enzygnost® для

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/788

Дата государственной регистрации

01.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-системы Enzygnost для анализаторов серии «BEP» («БиИПи»)Тест-системы Enzygnost® для анализаторов серии «BEP» («БиИПи»):1.Тест-система для определения ВИЧ (Enzygnost HIV Integral II).2.Тест-система для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Enzygnost HBsAg 6.0).3.Тест-система для определения моноклональных антител к антигену вируса гепатита В (Enzygnost HBe monoclonal).4.Тест-система для определения антител к вирусу гепатита А (Enzygnost Anti-HAV).5.Тест-система для определения антител к вирусу гепатита А IgM (Enzygnost Anti-HAV/lgM).6.Тест-система для определения антител к ВИЧ ½ Plus (Enzygnost Anti-HIV ½ Plus).7.Тест-система для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Enzygnost Anti-HBsII).8.Подтверждающий тест на определение поверхностного антигена вируса гепатита В (Enzygnost HBsAg Confirmatory Test).9.Тест-система для определения моноклональных антител к вирусу гепатита В (Enzygnost Anti-HBc monoclonal).10. Тест-система для определения антител к вирусу гепатита В IgM (Enzygnost Anti-HBc/lgM).11.Тест-система для определения антител к вирусу гепатита С (Enzygnost Anti-HCV4.0)

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany

ОКП/ОКПД2

93 8840

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение