Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С1. Мо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06311

Дата государственной регистрации

28.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С1. Монолиза ВГС Аг-Ат УЛЬТРА (Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA) (вид 285460). 2. Монолиза Анти-НВс ПЛЮС (Monolisa Anti -HBc PLUS) (вид 285860). 3. Монолиза НВс IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS) (вид 286790). 4. Монолиза Анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS) (вид 286410). 5. Монолиза HВe Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS) (вид 286610). 6. Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa Anti -HCV PLUS Version 2) (вид 286460).

Наименование организации – заявителя

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БИО-РАД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BIO-RAD, Route de Cassel, 59114, Steenvoorde, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение