Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07727 |
Дата государственной регистрации | 28.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест-системы "ПЛАТЕЛИЯ" (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro1. Плателия Хламидия IgG ТМВ (PLATELIA CHLAMIDIA IgG ТМВ). 2. Плателия Токсо IgA ТМВ (PLATELIA Тохо IgA ТМВ) (вид 255340). 3. Плателия Токсо IgG (PLATELIA Тохо IgG) (вид 255760). 4. Плателия Токсо IgM (PLATELIA Тохо IgM) (вид 255190). 5. Плателия Токсо IgG Авидность (PLATELIA Тохо IgG Avidity) (вид 323300). 6. Плателия Рубелла IgG (PLATELIA Rubella IgG) (вид 213570). 7. Плателия Рубелла IgM (PLATELIA Rubella IgM) (вид 213660). 8. Плателия ЦМВ IgG (PLATELIA CMV IgG) (вид 217520). 9. Плателия ЦМВ IgM (PLATELIA CMV IgM) (вид 217570). 10.Плателия ЦМВ IgG Авидность (PLATELIA CMV IgG Avidity) (вид 217850). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Био-Рад Лаборатории" |
Место нахождения организации-заявителя | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
Юридический адрес организации-заявителя | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БИО-РАД" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIO-RAD, Route de Cassel 59114 Steenvoorde, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |