Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11478 |
Дата государственной регистрации | 01.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест-системы ScheBo для иммуноферментного анализа (см. Приложение на 1 листе)1.ScheBo Pancreatic Elastase 1 Serum test - тест для определения эластазы 1 в сыворотке крови2.ScheBo Pancreatic Elastase 1 Stool test - тест для определения эластазы 1 в кале3.ScheBo E 1 Quick-Prep - дозатор для забора биоматериала для определения эластазы 1 в кале 4.ScheBo Tumor M2-PK EDTA Plasma test - тест для определения Tumor M2-PK в EDTA плазме крови5.ScheBo Tumor M2-PK Stool test - тест для определения Tumor M2-PK в кале6.ScheBo Tumor Quick-Prep - дозатор для забора биоматериала для определения Tumor M2-PK в кале |
Наименование организации – заявителя | ООО "Диагностический стандарт" |
Место нахождения организации-заявителя | 109387, Россия, г. Москва, ул. Тихая, д.28 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109387, Россия, г. Москва, ул. Тихая, д.28 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Шебо Биотек АГ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, ScheBo Biotech AG, Netanyastrasse 3, 353394 Giessen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, ScheBo Biotech AG, Netanyastrasse 3, 353394 Giessen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ScheBo Biotech AG, Netanyastrasse 3, 353394 Giessen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |