Тесты иммунохроматографические (тест полоски, тест-кассеты и тест блистеры) для выявления

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/13624

Дата государственной регистрации

29.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тесты иммунохроматографические (тест полоски, тест-кассеты и тест блистеры) для выявления антигенов возбудителей бактериальных инфекций, вирусов и белков в биологическом материале "РЭД" по ТУ 9398-002-68877826-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):1.Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Helicobacter pylori в кале «РЭД»2.Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Escherichia coli O157:H7 в кале «РЭД»3.Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Cryptosporidium parvum в кале «РЭД»4.Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Giardia intestinalis в кале «РЭД»5.Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Campylobacter spp. в кале «РЭД»6.Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Listeria monocytogenes в кале «РЭД»7.Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella spp. в кале «РЭД»8.Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella typhi в кале «РЭД»9.Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в кале «РЭД»10.Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале «РЭД»11.Тест иммунохроматографический для совместного выявления аденовируса и ротавируса в кале «РЭД»12.Тест иммунохроматографический для выявления энтеровируса в кале «РЭД»13.Тест иммунохроматографический для выявления аcтровируса в кале «РЭД»14.Тест иммунохроматографический для выявления вируса гепатита А в кале «РЭД»15.Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД»16.Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД»17.Тест иммунохроматографический для выявления кальпротектина в кале «РЭД»18.Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций кальпротектина в кале «РЭД»19.Тест иммунохроматографический для выявления лактоферрина в кале «РЭД»20.Тест иммунохроматографический для совместного выявления гемоглобина и трансферрина в кале «РЭД»21.Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в респираторных выделениях «РЭД»22.Тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «РЭД»23.Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях «РЭД»24.Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы А в респираторных выделениях «РЭД»

Наименование организации – заявителя

ООО "РЭД"

Место нахождения организации-заявителя

119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15

Юридический адрес организации-заявителя

119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "РЭД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

119034, Россия, г. Москва, 1-й Зачатьевский пер., д.15

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "РЭД", Россия, 119034, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение