Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме (см. Прилож

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10368

Дата государственной регистрации

18.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме (см. Приложение на 1 листе)I. Тесты iSCREEN для выявления биомаркеров по цельной крови, сыворотке или плазме:- Тест iSCREEN-AFP для выявления альфа-фетопротеина.- Тест iSCREEN-CEA для выявления раковоэмбрионального антигена.- Тест iSCREEN-Troponin I для выявления Тропонина I.- Тест iSCREEN-Myoglobin для выявления Миоглобина.- Тест iSCREEN-CK-MB для выявления Креатинкиназы-MB.- Тест iSCREEN-Myoglobin/CK-MB/Troponin I для определения Миоглобина/Креатинкиназы-MB/Тропонина I.II. Организация-изготовитель:- Diamedical Ltd., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom.

Наименование организации – заявителя

ООО "Компания "Салюта"

Место нахождения организации-заявителя

121615, Россия, Рублевское шоссе, д. 26, корп. 1. офис140

Юридический адрес организации-заявителя

127411, Россия, Дмитровское шоссе, д. 129, корп. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ИнТек Продактс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, InTec Products, Inc., 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area Haicang, Xiamen, 361022, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, InTec Products, Inc., 332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area Haicang, Xiamen, 361022, China

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Diamedical Ltd., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение