Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05404 |
Дата государственной регистрации | 23.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ (см. Приложение на 1 листе)I. Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 1. Амфетамина (AMP). 2. Барбитуратов (BAR). 3. Бензодиазепина (BZO). 4. Бупренорфина (BUP). 5. Кетамина (KET). 6. Кокаина (COC). 7. Марихуаны/канабиноидов (THC). 8. Метадона (MTD). 9. Метамфетамина (MET). 10. Опиатов/морфина/героина (MOP). 11. Пропоксифена (PPX). 12. Трамадола (TRA). 13. Трициклических антидепрессантов (TCA). 14. Фенциклидина (PCP). 15. Экстези (MDMA). 16. Мультипанель на несколько видов наркотиков (MULTI) (2 - 15 параметров). II. Организации-изготовители: - AI DE Diagnostic Co., Ltd., No.141, Zhuzhou Road, Qingdao High-Tech Industrial Park, Shandong, P.R. of China. - Diamedical LTD., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom. |
Наименование организации – заявителя | "АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада |
Место нахождения организации-заявителя | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
Юридический адрес организации-заявителя | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. AI DE Diagnostic Co., Ltd., No.141, Zhuzhou Road, Qingdao High-Tech Industrial Park, Shandong, P.R. of China. 2. Diamedical LTD., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |