Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2009/05499 |
Дата государственной регистрации | 31.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Томограф двухдетекторный однофотонный эмиссионный компьютеризированный "ЭФАТОМ" по ТУ 9442-066-17493159-2009. Штативно-поворотное устройство (гантри) 1 шт.; 2. Сцинтилляционные позиционно-чувствительные детекторы с блоками электроники и обработки импульсов 2 шт.; 3. Комплект коллиматоров с устройством хранения и смены коллиматоров 1 шт.; 4. Стол для укладки обследуемого пациента 1 шт.; 5.Вспомогательные устройства для укладки и фиксации пациента 1 шт.; 6. Пульт ручного управления 1 шт.; 7.Устройство бесперебойного питания 1 шт.; 8. Стойка питания и управления 1 шт.; 9. Рабочее место оператора 1 шт.; 10. ЭКГ-синхронизатор 1 шт.; 11. Монитор укладки и наблюдения 1 шт.; 12. Рабочее место врача - система обработки, хранения диагностической информации и выдачи диагностического заключения 1 шт.; 13. Комплект калибровочных фантомов 1 шт.; 14. Комплект кабелей 1 шт.; 15. Пакет клинических программ 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ОАО "НИИЭФА им. Д.В. Ефремова" |
Место нахождения организации-заявителя | 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ОАО "НИИЭФА им. Д.В. Ефремова" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 196641, Санкт-Петербург, пос. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 3 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |