Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07001 |
Дата государственной регистрации | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный Brilliance CT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Томограф компьютерный Brilliance CT, варианты исполнений: Brilliance CT 40 срезов, Brilliance CT 64 среза; в составе:1. Устройство Гентри.2. Стол для пациента.3. Блок питания.4. Рентгеновская трубка.5. Рентгеновский высоковольтный генератор.6. Коллиматор.7. Устройство центрирования.8. Детектор.9. Пульт управления сканированием.II. Принадлежности:1. Защитные кожухи (от 1 до 15 штук).2. Пульты управления (от 1 до 5 штук).3. Фиксаторы для пациента (от 1 до 20 штук).4. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук).5. Рабочее место оператора.6. Компьютерные рабочие станции для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (от 1 до 5 штук).7. Блок обработки и анализа данных (реконструктор).8. Автоматические инжекторы (от 1 до 5 штук).9. Интерфейсы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук).10. Стойки автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук).11. Фиксаторы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук).12. Баллоны и головки для автоматического инжектора (от 1 до 10 штук).13. Специальные мониторы (от 1 до 5 штук).14. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).15. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 5 штук).16. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 2 штук).18. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 50 штук).19. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).20. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 10 штук).21. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук).22. Специальные клавиатуры (от 1 до 5 штук).23. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).24. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).25. Модемные и коммутирующие устройства (от 1 до 10 штук).26. Распределительные щиты (от 1 до 5 штук).27. Блоки охлаждения (от 1 до 5 штук).28. Блоки питания (от 1 до 5 штук).29. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук).30. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 30 штук).31. Тормозные устройства (от 1 до 30 штук).32. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 150 штук).33. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).34. Предохранители (от 1 до 150 штук).35. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические (от 1 до 100 штук).36. Защитные крышки (от 1 до 10 штук).37. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).38. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук).39. Электромоторы (от 1 до 10 штук).40. Приводные механизмы (от 1 до 5 штук).41. Контроллеры электроприводов (от 1 до 5 штук).42. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).43. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 20 штук).44. Измерительные приборы (от 1 до 20 штук).45. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 100 штук).46. Крепежный материал (от 1 до 100 штук).47. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100 штук).48. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).49. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 200 штук).50. Микросхемы интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).III. Организация-изготовитель:- Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center МАТАМ, Building 34, Р.О. Вох 325, Haifa 31004, Israel. |
Наименование организации – заявителя | ООО Филипс |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA2. Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center МАТАМ, Building 34, Р.О. Вох 325, Haifa 31004, Israel. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |