Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. То

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02338

Дата государственной регистрации

16.07.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Томограф компьютерный Brilliance iCT: 1.Устройство Гентри. 2.Рентгеновская трубка. 3.Устройство центровое. 4.Распределительный щит. 5.Пульт управления. 6.Блок охлаждения и система кондиционирования. 7.Блок усиления рентгеновского излучения. 8.Блок обработки и анализа данных. 9.Блок электронно-оптического преобразования. 10.Блок рентгеновской съемки. 11.Блок проявки рентгеновской пленки. 12.Блок управления движением стола пациента. 13.Блок управления движением рентгеновской трубки. 14.Блок воспроизводства данных. 15.Блок измерения дозы. 16.Блок расчета дозы. 17.Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 18.Блок питания, устройство бесперебойного питания. 19.Специальный ЭЛТ-монитор. 20.Специальная "Мышь" и трэкболл. 21.Специальная клавиатура. 22.Специальный принтер. 23.Специальный дисковод. 24.Специальный лазерный принтер. 25.Модемное устройство специальное. 26.Рабочее место оператора. 27.Детектор специальный. 28.Рентгеновский высоковольтный генератор. 29.Аппликатор (фантомы). 30.Защитный кожух. 31.Защитное просвинцованное стекло. 32.Средства защиты от рентгеновского излучения (спец. одежда, халаты, средства индивидуальной защиты, маски, перчатки, очки, экраны от излучения, специальное стекло). 33.Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. 34.Коллиматор. 35.Ионизационная камера. 36.Отсеивающая решетка. 37.Штативы (настенные, напольные, потолочные). 38.Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части. 39.Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас. 40.Стол для пациента. 41.Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 42.Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 43.Стартовый набор: - пластиковые фиксаторы для пациента; - платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Печатные запоминающие устройства; - проводники электрические, индуктивные катушки; - переключатели, реле, преобразователи электрические; - предохранители специальные; - кабели силовые, управляющие, коаксиальные; - лампы электрические (галогеновые, дуговые); - фильтр формирования рентгеновского луча; - защитные крышки; - помпы масляные; - рентгеновский люминесцентный экран; - пленка рентгеновская специальная для компьютерного томографа Brilliance iCT; - кассета и кассетодержатель; - устройства рентгенозащитные для персонала; - батареи аккумуляторные; - полупроводники, транзисторные и диодные сборки; - угольные щетки; - печатные схемы; - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие; - электромотор специальный; - мембраны, кольца уплотнительные; - специальный инструмент для монтажа; - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов. II. Принадлежности: 1.Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением. 2.Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора. III. Организация-изготовитель: - Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center МАТАМ, Building 34, Р.О. Вох 325 Haifa 31004 Israel.

Наименование организации – заявителя

"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды

Место нахождения организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Юридический адрес организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение