Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08077 |
Дата государственной регистрации | 20.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностямиI. Варианты исполнений: Brilliance iCT, Brilliance iCT SP; в составе: 1. Устройство Гентри. 2. Стол для пациента. 3. Блок питания. 4. Рентгеновская трубка. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Коллиматор. 7. Устройство центрирования. 8. Детектор. 9. Пульт управления сканированием. II. Принадлежности: 1. Защитные кожухи, крышки (от 1 до 15 штук). 2. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 3. Фиксаторы для пациента (от 1 до 20 штук). 4. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук). 5. Рабочее место оператора. 6. Компьютерные рабочие станции для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (от 1 до 5 штук). 7. Блок обработки и анализа данных (реконструктор). 8. Автоматические инжекторы (от 1 до 5 штук). 9. Интерфейсы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук). 10. Стойки автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук). 11. Фиксаторы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук). 12. Баллоны, головки, колбы для автоматического инжектора (от 1 до 10 штук). 13. Специальные мониторы (от 1 до 5 штук). 14. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 15. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 5 штук). 16. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 2 штук). 18. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 50 штук). 19. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 20. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 10 штук). 21. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук). 22. Специальные клавиатуры (от 1 до 5 штук). 23. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 24. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 25. Модемные и коммутирующие устройства (от 1 до 10 штук). 26. Распределительные щиты (от 1 до 5 штук). 27. Блоки охлаждения (от 1 до 5 штук). 28. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 29. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 30. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 30 штук). 31. Тормозные устройства (от 1 до 30 штук). 32. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 33. Предохранители (от 1 до 150 штук). 34. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические (от 1 до 100 штук). 35. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 36. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук). 37. Электромоторы (от 1 до 10 штук). 38. Приводные механизмы (от 1 до 5 штук). 39. Контроллеры электроприводов (от 1 до 5 штук). 40. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 20 штук). 41. Измерительные приборы (от 1 до 20 штук). 42. Крепежный материал (от 1 до 100 штук). 43. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 44. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 штук). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Филипс" |
Место нахождения организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA.2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R.C.3. Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center Matam, Building 34, 3100202, Haifa, Israel. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |