Томограф компьютерный DISCOVERY CT750 HD с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04505

Дата государственной регистрации

15.06.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф компьютерный DISCOVERY CT750 HD с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I.Томограф компьютерный Discovery CT750 HD:1.Гентри для сканирования.2.Стол для укладки пациента. 3.Генератор рентгеновский высоковольтный.II. Принадлежности:1.Главный процессор.2.Процессор реконструкции.3.Устройство транспортировочное.4.Пульт управления оператора.5.Клавиатура: механическая, сенсорная, жидкокристаллическая.6.Манипуляторы шаровые и типа "мышь".7.Детектор рентгеновского излучения.8.Блок сканирования и преобразования сигнала.9.Трубка рентгеновская.10.Плоская вкладка в стол.11.Рабочий стол оператора.12.Рабочее кресло оператора.13.Рабочая станция.14.Консоль врача Advantage Workstation, RadWorks, RA, Volume share.15.Интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией.16.Пульт дистанционного управления.17.Монитор c электронно-лучевой трубкой.18.Монитор жидкокристаллический.19.Устройства крепления мониторов: потолочные, напольные.20.Устройство кардиологического мониторинга и синхронизации.21.Блок охлаждения.22.Диск: магнитный, лазерный, магнитно-оптический.23.Распределительный щит питания.24.Шкаф силовой электрический.25.Интерфейс: цифровой, аналоговый, сетевой.26.Блок бесперебойного питания.27.Электронный блок силовой, усилительный, преобразующий, сбора данных, термостабилизирующий.28.Плата памяти, модуль памяти.29.Блок оперативной памяти.30.Фильтр: воздушный, электро-помехоподавляющие, формирования рентгеновского луча.31.Крышка рентгеноэкранирующая, защитная, декоративная.32.Кабель силовой, управляющий, высоковольтный.33.Кабель: коаксиальный, витая пара, оптический для передачи информации.34.Сетевое оборудование: переключатель, коммутатор, передатчик, модем, роутер.35.Устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка.36.Датчик электронный: вращения и перемещения.37.Устройство сканирования.38.Устройство трехмерной визуализации 3D.39.Опция Spectral Imaging (Спектральные Изображения).40.Устройство объемной, внутриполостной визуализации.41.Устройство челюстно-лицевой визуализации.42.Устройство сосудистой визуализации.43.Устройство легочной визуализации.44.Устройство кишечной визуализации.45.Устройство кардиологической визуализации.46.Устройство перфузионного расчета.47.Устройство сопоставления изображений Fusion.48.Устройства для кардиологического и сосудистого расчета.49.Устройство для расчета костной плотности.50.Программное обеспечение Volume Viewer.51.Программное обеспечение Denta Scan.52.Программное обеспечение Advanced Vessel Analysis.53.Программное обеспечение VESSELIQXPRESS.54.Программное обеспечение ABXPRESS & VESSELIQXPRESS.55.Программное обеспечение AutoBone Xpress & VS2 UPG.56.Программное обеспечение Advanced ALA.57.Программное обеспечение, Lung VCAR.58.Программное обеспечение Advanced СТС.59.Программное обеспечение Colon VCAR.60.Программное обеспечение Cardiac Xpress Pro, Plus.61.Программное обеспечение СТ Perfusion.62.Программное обеспечение Fusion.63.Программное обеспечение BMD.64.Программное обеспечение Mindways QCT.65.Программное обеспечение CardIQ Function.66.Программное обеспечение CardIQ Function Xpress.67.Программное обеспечение CardEP.68.Программное обеспечение Advantage Sim MD Pro, Plus.69.Программное обеспечение Smartscore.70.Программное обеспечение Smartscore Pro complete.71.Опция SmartStep.72.Опция SartView.73.Монтажный набор, монтажный шаблон.74.Перчатки латексные для сервисных работ.75.Техническая документация и руководство пользователя.76.Защитное просвинцованое стекло.77.Устройство лазерной разметки, позиционирования.78.Принтер для печати медицинских изображений.79.Устройство для усовершенствования системы Upgrade, FMI.80.Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов.81.Автоматический инжектор для введения контрастного вещества.82.Набор колб, набор гибких трубок для введения контрастного вещества.83.Подголовник с вкладышем.84.Подлокотник для инъекций.85.Фантомы контроля качества и калибровки.86.Переговорное устройство, микрофон.87.Устройство для увеличения зоны сканирования Volume Helical Shuttle.88.Опция (программное обеспечение) для получения спектральных изображений (Spectral Imaging).

Наименование организации – заявителя

"ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", США

Место нахождения организации-заявителя

GE MEDICAL SYSTEMS, LLC, 3000 NORTH GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, USA

Юридический адрес организации-заявителя

GE MEDICAL SYSTEMS, LLC, 3000 NORTH GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

GE MEDICAL SYSTEMS, LLC, 3000 NORTH GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

GE MEDICAL SYSTEMS, LLC, 3000 NORTH GRANDVIEW BLVD., WAUKESHA, WI 53188, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение