Томограф компьютерный LightSpeed RT16 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Т

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01538

Дата государственной регистрации

15.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф компьютерный LightSpeed RT16 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Томограф компьютерный LightSpeed RT16:1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента.3. Генератор рентгеновский высоковольтный.4. Детектор рентгеновского излучения.5. Трубка рентгеновская.II. Принадлежности:1. Рабочий стол оператора. 2. Устройства для транспортировки (от 1 до 3 шт.).3. Тележка для гентри.4. Тележка для столов.5. Главный процессор.6. Блоки бесперебойного питания (от 1 до 3 шт.).7. Манипуляторы шаровые (от 1 до 3 шт.).8. Манипуляторы типа «мышь» (от 1 до 3 шт.).9. Блок сканирования и преобразования сигнала.10. Блок охлаждения.11. Шкаф силовой электрический.12. Платы памяти (от 1 до 10 шт.).13. Модули памяти (от 1 до 10 шт.).14. Пульт управления оператора.15. Пульт дистанционного управления.16. Фильтры воздушные (от 1 до 10 шт.). 17. Фильтры электро-помехоподавляющие (от 1 до 10 шт.). 18. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 10 шт.).19. Крышки ренгеноэкранирующие (от 1 до 5 шт.). 20. Крышки защитные (от 1 до 5 шт.). 21. Крышки декоративные (от 1 до 5 шт.). 22. Устройство сканирования.23. Мониторы жидкокристаллические (ЖК) (от 1 до 5 шт.).24. Процессоры реконструкции (от 1 до 5 шт.). 25. Подсистемы сбора данных (от 1 до 5 шт.). 26. Платформа Xtrem.27. Станция сбора медицинских данных.28. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями (от 1 до 3 шт.).29. Вторая серверная консоль врача (от 1 до 3 шт.).30. Вторая консоль врача Advantage Workstation, RadWorks (от 1 до 5 шт.).31. Интерфейс DICOM (от 1 до 5 шт.).32. Устройства крепления мониторов потолочные (от 1 до 5 шт.).33. Устройства крепления мониторов напольные (от 1 до 5 шт.).34. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации (от 1 до 5 шт.).35. Клавиатура механическая (от 1 до 5 шт.).36. Клавиатура сенсорная (от 1 до 5 шт.).37. Клавиатура жидкокристаллическая (от 1 до 5 шт.).38. Магнитные диски (от 1 до 10 уп.).39. Лазерные диски (от 1 до 10 уп.).40. Магнитно-оптические диски (от 1 до 10 шт.).41. Распределительный щит питания.42. Электронные блоки силовые (от 1 до 5 шт.). 43. Электронные блоки усилительные (от 1 до 5 шт.). 44. Электронные блоки преобразующие (от 1 до 5 шт.). 45. Электронные блоки сбора данных (от 1 до 5 шт.). 46. Электронные блоки термостабилизирующие (от 1 до 5 шт.).47. Интерфейс цифровой (от 1 до 5 шт.).48. Интерфейс аналоговый (от 1 до 5 шт.).49. Интерфейс сетевой (от 1 до 5 шт.).50. Кабели силовые (от 1 до 15 шт.).51. Кабели управляющие (от 1 до 15 шт.).52. Кабели высоковольтные (от 1 до 15 шт.).53. Кабели коаксиальные (от 1 до 10 шт.).54. Кабели витая пара (от 1 до 10 шт.).55. Кабели оптические для передачи информации (от 1 до 10 шт.).56. Сетевое оборудование: 56.1. Переключатели (от 1 до 20 шт.).56.2. Коммутаторы (от 1 до 20 шт.).56.3. Передатчики (от 1 до 20 шт.).57. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка (от 1 до 5 шт.).58. Датчики электронные вращения и перемещения (от 1 до 5 шт.).59. Программы для исследования (от 1 до 5 шт.).60. Программы сбора данных (от 1 до 5 шт.).61. Программы визуализации данных (от 1 до 5 шт.).62. Устройства трехмерной визуализации 3D (от 1 до 5 шт.).63. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (от 1 до 5 шт.).64. Устройства челюстно-лицевой визуализации (от 1 до 5 шт.).65. Устройства сосудистой визуализации (от 1 до 5 шт.).66. Устройства для выполнения субтракции (от 1 до 5 шт.).67. Устройства легочной визуализации (от 1 до 5 шт.).68. Устройства кишечной визуализации (от 1 до 5 шт.).69. Устройства кардиологической визуализации (от 1 до 5 шт.).70. Устройства перфузионного расчета (от 1 до 5 шт.).71. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета (от 1 до 5 шт.).72. Устройства для расчета костной плотности (от 1 до 5 шт.).73. Монтажные устройства (от 1 до 15 шт.).74. Монтажные шаблоны (от 1 до 5 шт.).75. Техническая документация и руководство пользователя (от 1 до 3 шт.).76. Защитные просвинцованые стекла (от 1 до 5 шт.).77. Принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 5 шт.).78. Устройства для усовершенствования системы Upgrade (от 1 до 5 шт.).79. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (от 1 до 10 шт.).80. Ремни для фиксации пациента (от 1 до 10 шт.).81. Клинья для фиксации пациента (от 1 до 10 уп.).82. Автоматические устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 шт.).83. Колбы для шприцов (от 1 до 10 уп.).84. Подголовники с вкладышем (от 1 до 5 шт.).85. Подлокотники для инъекций (от 1 до 5 шт.).86. Фантомы контроля качества и калибровки (от 1 до 5 шт.).87. Специальный шкаф для хранения принадлежностей.88. Пленки для просмотра изображений (от 1 до 10 уп.).89. Устройства для измерения дозы (от 1 до 5 шт.).90. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения (от 1 до 5 шт.).91. Переговорные устройства для связи с пациентом (от 1 до 5 шт.).92. Микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа (от 1 до 5 шт.).93. Преобразователи рентгеновские высоковольтные (от 1 до 5 шт.).94. Рентгеновские регуляторы электрические (от 1 до 5 шт.).95. Сборки регуляторов (от 1 до 5 шт.).96. Переключатели: аварийные, концевые, силовые и управляющие (от 1 до 5 шт.).97. Помпы масляные (от 1 до 5 шт.).98. Масляные электромагнитные клапаны с соединителями (от 1 до 10 шт.).99. Выпрямляющие рентгеновский луч мосты диодные (от 1 до 10 шт.).100. Выпрямляющие рентгеновский луч мосты тиристорные (от 1 до 10 шт.).101. Тросики приводные (от 1 до 10 шт.).102. Шланги масляные (от 1 до 10 шт.).103. Цилиндры силовые масляные (от 1 до 5 шт.).104. Рентгеномодифицирующие катушки индуктивности электрические (от 1 до 5 шт.).105. Счетчики импульсов (от 1 до 5 шт.).106. Зуммеры (от 1 до 5 шт.).107. Реле электронные (1 до 10 шт.).108. Узлы электрических контактных колец силовых (от 1 до 5 шт.).109. Узлы электрических контактных колец сигнальных (от 1 до 5 шт.).110. Узлы механические вращения (от 1 до 5 шт.).111. Узлы механические перемещения (от 1 до 5 шт.).112. Деки стола плоские (от 1 до 2 шт.).113. Крепления для стола пациента (от 1 до 4 шт.).114. Набор сервисный: 114.1. Предохранители рентгенокомпьютерные электрические (от 1 до 15 шт.).114.2. Вставки плавкие (от 1 до 15 шт.).114.3. Электрические конденсаторы (от 1 до 15 шт.).114.4. Резисторы (от 1 до 15 шт.).114.5. Диоды (от 1 до 15 шт.).114.6. Транзисторы (от 1 до 15 шт.).114.7. Тиристоры (от 1 до 15 шт.).114.8. Микросхемы (от 1 до 15 шт.).114.9. Перчатки (от 1 до 3 коробок).115. Рентгенокомпьютерные соединители электрические (от 1 до 5 шт.).116. Рентгенокомпьютерные соединители механические (от 1 до 5 шт.).117. Магистрали для автоматического инъектора (от 1 до 5 уп.).118. Лазерные устройства для позиционирования, разметки, маркировки пациента (от 1 до 5 шт.).119. Устройства симуляции движения, перемещения в пространстве (расширение функции PRO) (от 1 до 5 шт.).120. Устройства синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом (от 1 до 5 шт.).121. Негатоскопы (от 1 до 4 шт.).122. Средства для защиты отдельных органов (от 1 до 7 шт.).123. Рентгенозащитные фартуки (от 1 до 7 шт.). 124. Рентгенозащита для щитовидной железы.125. Рентгенозащитные перчатки (от 1 до 10 пар).126. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром.127. Устройства симуляции (от 1 до 5 шт.).128. Устройства синхронизации (от 1 до 5 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и декларирования"

Место нахождения организации-заявителя

115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , 3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение