Томограф компьютерный LightSpeed VCT с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. То

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01403

Дата государственной регистрации

20.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф компьютерный LightSpeed VCT с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Томограф компьютерный LightSpeed VCT:1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента.3. Генератор рентгеновский высоковольтный.4. Детектор рентгеновского излучения.5. Трубка рентгеновская.II. Принадлежности:1. Рабочий стол оператора.2. Пульт управления оператора.3. Пульт дистанционного управления.4. Мониторы (от 1 до 6 шт.). 5. Блоки бесперебойного питания (от 1 до 3 шт.).6. Блок сканирования и преобразования сигнала.7. Главный процессор.8. Тележки для гентри (от 1 до 2 шт.).9. Тележки для столов (от 1 до 2 шт.).10. Манипуляторы шаровые (от 1 до 3 шт.).11. Манипуляторы типа «мышь» (от 1 до 3 шт.).12. Блок охлаждения.13. Шкаф силовой электрический.14. Платы памяти (от 1 до 15 шт.). 15. Модули памяти (от 1 до 15 шт.). 16. Фильтры воздушные (от 1 до 10 шт.).17. Фильтры электро-помехоподавляющие (от 1 до 10 шт.).18. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 10 шт.).19. Крышки рентгеноэкранирующие (от 1 до 5 шт.).20. Крышки защитные (от 1 до 5 шт.).21. Крышки декоративные (от 1 до 5 шт.).22. Устройство сканирования.23. Процессоры реконструкции (от 1 до 5 шт.).24. Подсистемы сбора данных (от 1 до 5 шт.).25. Подсистемы обработки данных (от 1 до 5 шт.).26. Вторая консоль врача (от 1 до 5 шт.).27. Вторая серверная консоль врача.28. Программное обеспечение визуализации полученных данных (от 1 до 20 шт.).29. Рабочие станции для работы с функциональными изображениями (от 1 до 5 шт.).30. Интерфейс DICOM (от 1 до 5 шт.).31. Устройства крепления мониторов потолочные (от 1 до 6 шт.). 32. Устройства крепления мониторов напольные (от 1 до 6 шт.).33. Устройства кардиологического мониторинга и синхронизации (от 1 до 5 шт.).34. Клавиатура механическая (от 1 до 2 шт.).35. Клавиатура сенсорная (от 1 до 5 шт.).36. Клавиатура жидкокристаллическая (от 1 до 5 шт.).37. Магнитные диски (от 1 до 10 уп.).38. Лазерные диски (от 1 до 10 уп.).39. Магнитно-оптические диски (от 1 до 5 шт.).40. Распределительный щит питания.41. Блоки электронные силовые (от 1 до 5 шт.).42. Блоки электронные усилительные (от 1 до 5 шт.).43. Блоки электронные преобразующие (от 1 до 5 шт.).44. Блоки электронные сбора данных (от 1 до 5 шт.).45. Блоки электронные термостабилизирующие (от 1 до 5 шт.).46. Интерфейс цифровой (от 1 до 5 шт.).47. Интерфейс аналоговый (от 1 до 5 шт.).48. Интерфейс сетевой (от 1 до 5 шт.).49. Кабели силовые (от 1 до 20 шт.). 50. Кабели управляющие (от 1 до 20 шт.). 51. Кабели высоковольтные (от 1 до 20 шт.). 52. Кабели коаксиальные (от 1 до 10 шт.).53. Кабели витая пара (от 1 до 10 шт.).54. Кабели оптические для передачи информации (от 1 до 10 шт.).55. Сетевое оборудование: переключатели (от 1 до 20 шт.)., коммутаторы (от 1 до20 шт.), передатчики (от 1 до 20 шт.).56. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка (от 1 до 5 шт.).57. Датчики электронные вращения и перемещения (от 1 до 5 шт.).58. Программа для исследования (от 1 до 5 шт.).59. Программа сбора данных (от 1 до 5 шт.).60. Программа визуализации данных (от 1 до 5 шт.).61. Устройства трехмерной визуализации 3D (от 1 до 5 шт.).62. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (от 1 до 5 шт.).63. Устройства челюстно-лицевой визуализации (от 1 до 5 шт.).64. Устройства сосудистой визуализации (от 1 до 5 шт.).65. Устройства легочной визуализации (от 1 до 5 шт.).66. Устройства кишечной визуализации (от 1 до 5 шт.).67. Устройства кардиологической визуализации (от 1 до 5 шт.).68. Устройства перфузионного расчета (от 1 до 5 шт.).69. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета (от 1 до 5 шт.).70. Устройства для расчета костной плотности (от 1 до 5 шт.).71. Устройства снижения лучевой нагрузки ASiR (от 1 до 2 шт.).72. Монтажные устройства (от 1 до 15 шт.).73. Монтажные шаблоны (от 1 до 10 шт.).74. Устройства для транспортировки (от 1 до 5 шт.).75. Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (от 1 до 10 шт.).76. Техническая документация.77. Руководство пользователя.78. Защитные просвинцованые стекла (от 1 до 5 шт.).79. Принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 5 шт.).80. Устройства для усовершенствования системы Upgrade (от 1 до 5 шт.).81. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (от 1 до 10 шт.).82. Ремни для фиксации пациента (от 1 до 10 шт.).83. Клинья для фиксации пациента (от 1 до 10 уп.).84. Автоматические устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 шт.).85. Колбы для шприцов (от 1 до 10 уп.). 86. Подголовники с вкладышем (от 1 до 5 шт.).87. Подлокотники для инъекций (от 1 до 5 шт.).88. Специальный шкаф для хранения принадлежностей.89. Фантомы контроля качества и калибровки (от 1 до 10 шт.).90. Пленки для просмотра изображения (от 1 до 10 уп.).91. Устройства для измерения дозы (от 1 до 5 шт.).92. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения (от 1 до 5 шт.).93. Переговорные устройства для связи с пациентом (от 1 до 5 шт.).94. Микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа (от 1 до 5 шт.).95. Преобразователи рентгеновские высоковольтные (от 1 до 5 шт.).96. Рентгеновские регуляторы электрические (от 1 до 5 шт.).97. Рентгеновские сборки регуляторов (от 1 до 5 шт.).98. Переключатели: аварийные (от 1 до 5 шт.), концевые (от 1 до 5 шт.), силовые (от 1 до 5 шт.) и управляющие (от 1 до 5 шт.).99. Помпы масляные (от 1 до 5 шт.).100. Масляные электромагнитные клапаны с соединителями (от 1 до 10 шт.).101. Выпрямляющие рентгеновские луч мосты диодные (от 1 до 10 шт.).102. Выпрямляющие рентгеновский луч мосты тиристорные (от 1 до 10 шт.).103. Тросики приводные (от 1 до 10 шт.).104. Шланги масляные (от 1 до 10 шт.).105. Цилиндры силовые масляные (от 1 до 5 шт.).106. Рентгеномодифицирующие катушки индуктивности электрические (от 1 до 5 шт.).107. Счетчики импульсов (от 1 до 5 шт.).108. Зуммеры (от 1 до 5 шт.).109. Реле электронные (от 1 до 10 шт.).110. Узлы электрических контактных колец силовых (от 1 до 5 шт.).111. Узлы электрических контактных колец сигнальных (от 1 до 5 шт.).112. Узлы механические вращения (от 1 до 5 шт.).113. Узлы механические перемещения (от 1 до 5 шт.).114. Узлы механические крепления для стола пациента (от 1 до 5 шт.).115. Встроенные программы: Pro, XT, XTe.116. Набор сервисный: предохранители рентгенокомпьютерные электрические (от 1 до 15 шт.), вставки плавкие (от 1 до 15 шт.), электрические конденсаторы (от 1 до 15 шт.), резисторы (от 1 до 15 шт.), диоды (от 1 до 15 шт.), транзисторы (от 1 до 15 шт.), тиристоры (от 1 до 15 шт.), микросхемы (от 1 до 15 шт.), перчатки (от 1 до 5 коробок).117. Рентгенокомпьютерные соединители электрические (от 1 до 5 шт.). 118. Рентгенокомпьютерные соединители механические (от 1 до 5 шт.).119. Щетки электрические: силовые (от 1 до 5 шт.), высоковольтные (от 1 до 5 шт.), сигнальные (от 1 до 5 шт.).120. Устройство для увеличения зоны сканирования.121. Устройство для увеличения зоны шагового сканирования.122. Программное обеспечение для получения спектральных изображений 123. Устройства лазерные для позиционирования, разметки, маркировки пациента (от 1 до 5 шт.).124. Устройство челночного сканирования.125. Устройство реконструкции.126. Устройство двухэнергетического сканирования.127. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром.II. Заводы-изготовители:1. "ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн", Япония,GE Healthcare Japan Corporation, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503 Japan.2. "ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг", Израиль,GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200, Israel

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС", США, GE Medical Systems, LLC

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, , 3000, N Grandview Blvd., W-400, Waukesha, WI 53188, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, 3000, N Grandview Blvd., W-400, Waukesha, WI 53188, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение