Томограф компьютерный LightSpeed Xtra с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Т

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01528

Дата государственной регистрации

21.04.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф компьютерный LightSpeed Xtra с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Томограф компьютерный LightSpeed Xtra: 1. Гентри для сканирования. 2. Стол для укладки пациента. 3. Генератор рентгеновский высоковольтный. 4. Рабочий стол оператора. 5. Пульт управления оператора. 6. Пульт дистанционного управления. 7. Мониторы ЭЛТ и ЖК. 8. Детектор рентгеновского излучения двурядный, однорядный. 9. Трубка рентгеновская HAS, HLA, MAX, MX, Performix, Solarix, Pase. 10. Блок бесперебойного питания. 11. Устройства для транспортировки. 12. Тележка для гентри, для столов. 13. Манипуляторы шаровые и типа "мышь". 14. Блок сканирования и преобразования сигнала. 15. Блок охлаждения. 16. Шкаф силовой электрический. 17. Платы памяти. 18. Модули памяти. 19. Фильтры воздушные, электро-помехоподавляющие, формирования рентгеновского луча. 20. Крышки рентгеноэкранирующие, защитные, декоративные. 21. Устройство сканирования. II. Принадлежности: 1. Главный процессор. 2. Процессор реконструкции. 3. Подсистема сбора данных. 4. Вторая консоль врача Advantage Workstation, RadWorks. 5. Интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией. 6. Устройства крепления мониторов потолочные, напольные. 7. Устройство кардиологического мониторинга и синхронизации. 8. Клавиатура механическая, сенсорная, жидкокристаллическая. 9. Магнитные, лазерные и магнитно-оптические диски. 10. Распределительный щит питания. 11. Электронные блоки силовые, усилительные, преобразующие, сбора данных, термостабилизирующие. 12. Интерфейс цифровой, аналоговый, сетевой. 13. Кабель силовой, управляющий, высоковольтный. 14. Кабель коаксиальный, витая пара, оптический для передачи информации. 15. Сетевое оборудование переключатели, коммутаторы, передатчики. 16. Устройство центровки и ограничения рентгеновского пучка. 17. Датчики электронные вращения и перемещения. 18. Устройство трехмерной визуализации 3D. 19. Устройство объемной, внутриполостной визуализации Volume Viewer. 20. Устройство челюстно-лицевой визуализации Denta Scan. 21. Устройство сосудистой визуализации Advanced Vessel Analysis. 22. Устройство легочной визуализации Advanced ALA. 23. Устройство кишечной визуализации Advanced СТС. 24. Устройство кардиологической визуализации Cardiac Xpress. 25. Устройство перфузионного расчета СТ Perfusion. 26. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета. 27. Устройство для расчета костной плотности. 28. Монтажный набор, монтажные шаблоны. 29. Техническая документация и руководство пользователя. 30. Защитное просвинцованое стекло. 31. Принтер для печати медицинских изображений. 32. Устройство для усовершенствования системы Upgrade. 33. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов. 34. Ремни для фиксации пациента. 35. Набор клиньев для фиксации пациента. 36. Автоматическое устройство с принадлежностями для введения контрастного вещества. 37. Набор колб для шприцов. 38. Подголовник с вкладышем. 39. Подлокотник для инъекций. 40. Фантомы контроля качества и калибровки. 41. Переговорное устройство, микрофоны. 42. Упаковка пленок для просмотра изображения. 43. Устройства для измерения дозы. 44. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения. 45. Переговорное устройство для связи с пациентом. 46. Микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа. 47. Преобразователи рентгеновские высоковольтные. 48. Рентгеновские регуляторы электрические, сборки регуляторов. 49. Переключатели: аварийные, концевые, силовые и управляющие. 50. Помпы масляные. 51. Масляные электромагнитные клапаны с соединителями. 52. Выпрямляющие рентгеновский луч мосты: диодные, тиристорные. 53. Тросики приводные. 54. Шланги масляные. 55. Цилиндры силовые масляные. 56. Рентгеномодифицирующие катушки индуктивности электрические. 57. Счетчики импульсов. 58. Зуммер. 59. Реле электронные. 60. Узел электрических контактных колец силовых, сигнальных. 61. Узлы механические: вращения, перемещения, крепления для стола пациента. 62. Встроенная программа Pro для расширения клинико-диагностических возможностей. 63. Набор сервисный: предохранители рентгенокомпьютерные электрические, вставки плавкие, электрические конденсаторы, резисторы, диоды, транзисторы, тиристоры, микросхемы. 64. Рентгенокомпьютерные соединители электрические и механические. 65. Щетки электрические: силовые, высоковольтные, сигнальные.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия

Место нахождения организации-заявителя

123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18

Юридический адрес организации-заявителя

123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

GE Medical Systems, LLC

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

3000, N Grandview Blvd., W-400, Waukesha, WI 53188, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

3000, N Grandview Blvd., W-400, Waukesha, WI 53188, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение